药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正科医药股份有限公司的格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者单次给药的药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252448，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为0.02mL/kg，最大不超过2mL，单次给药。本次试验主要目的是评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的药代动力学特征，次要目的是评价格隆溴铵新斯的明注射液单次给药的初步有效性、安全性及耐受性。

格隆溴铵新斯的明注射液为化学药物，适应症为拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用。术后非去极化肌松药残留作用指全麻后肌松药作用未完全消退，可致患者呼吸、吞咽困难等，通过神经刺激器监测肌颤搐反应诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；给药开始后10min内TOFr恢复至≥0.9的参与者百分比；给药开始到TOFr恢复至≥0.9所需的时间。次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室