近日，省药监局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议暨监管工作经验交流会。局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话，省局有关处室、各分局、直属单位负责同志和工作人员，各设区市市场监管局分管局领导、器械监管科室负责人参加会议。

会议通报了第一季度医疗器械质量安全风险隐患治理情况，分析研判了第二季度风险排查及全省医疗器械质量安全形势，重点会商了生产经营未经注册的医疗器械、一类医疗器械备案规范性、创新医疗器械产品质量安全风险、监督抽检不合格、未经许可经营三类医疗器械、经营使用过期医疗器械等风险的处置及防控措施。各市市场监管局、各分局还就上半年医疗器械监管亮点工作进行了书面交流。

会议强调，各级监管部门要进一步提高站位，全面压实企业质量安全主体责任，落实监管责任，协调推动地方政府更好落实属地管理责任，坚持以高水平安全保障高质量发展。一要实施精准监管，聚焦高风险产品、重点品种及关键环节，积极探索开展穿透式监管，系统防控医疗器械质量安全风险。二要严格依法行政，严格落实“四个最严”要求，坚持疏堵结合，处理好安全和发展的关系。三要强化队伍建设，提高监管人员专业能力，提升风险防控水平，切实保障医疗器械质量安全。