（转自：海尔生物）

医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的法定文件，用于证明医疗器械产品的安全性和有效性，是上市的必要凭证。

近日，海尔生物医疗传来重磅消息——其创新研发的无极新一代超低温保存箱，成功获得医疗器械注册证书。据了解，这是国内首个采用深绿技术的超低温保存箱获得的注册证书，标志着我国在该领域的技术创新与合规化进程取得了关键性突破。

海尔生物医疗无极新一代超低温保存箱依托全球首创的深绿技术，立足零波动、宽温域、高可靠等优势，不仅能为血浆、组织、红细胞等珍贵样本提供专业存储，还适用于药包材、电子器件、特殊改性材料等对温度要求严苛的科学检测实验。

接下来，让我们一起走近这款超低温冰箱，一起领略TA的“过人之处”。

TA首创深绿技术，状态恒久稳定如初

无极新一代超低温保存箱依托全球首创深绿技术，采用气悬浮技术，不仅能精准控温，还能做到零油堵、零磨损，确保产品性能质量始终如初。

TA温度恒温，单点温度波动近乎0

无极新一代超低温保存箱凭借出色温度控制性能，实现任一设定温度均匀性达±2℃，单点温度波动近乎于0，精准契合国家药监局YBB标准，为实验数据可靠性筑牢基础，助力实验一次通过，减少重复验证成本，保障科研与检测工作高效推进。

TA一机多用，-20~-86℃宽温域温度可调

据《中华人民共和国药典》要求，注射剂瓶、输液膜袋等需要进行耐冷冻性和温度适应性的检测。无极新一代超低温保存箱具备多温度可调优势，可覆盖西林瓶（-41℃）、胶塞（-35℃）、多层共挤输液袋（-25℃）等不同包材的温度检测需求，一台即可满足包材多品类检测场景，大大提高了检测效率与设备利用率。

TA出众省电，稳定高效绿色环保

该超低温冰箱依托深绿技术优势，绿色环保；并且采用的氮气制冷工质，制冷效率超0.4，构建稳定、高效、环保的制冷体系。

此次，海尔生物医疗无极新一代超低温保存箱拿下国内首张采用深绿技术的医疗器械注册证，是海尔生物医疗技术创新与行业深耕的成果见证。

未来，海尔生物医疗将持续赋能行业，推动超低温保存设备向更智能、更绿色进阶，助力我国生物制药产业高质量发展，为守护药品质量安全筑牢“超低温防线”。