药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正科医药股份有限公司的健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服巴瑞替尼片的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252723，首次公示信息日期为2025年7月15日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后给药，每日1次。本次试验主要目的为评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

巴瑞替尼片为化学药物，适应症为对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、僵硬，晚期可致关节畸形和功能丧失，通过症状、体征及血液检查（如类风湿因子）诊断。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（Tmax、Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、λz、t1/2、F、AUC_%Extrap等）；次要终点指标包括观察所有受试者在临床研究期间发生的不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查结果的改变（血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅限女性））、临床症状、生命体征检查结果、心电图和体格检查等结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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