中访网数据成都康华生物制品股份有限公司(证券代码:300841)近日宣布,其ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间已通过四川省药品监督管理局的药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》变更,正式获准复产。
此次变更涉及公司位于成都经济技术开发区北京路182号的生产基地,新增细菌性疫苗车间和分包装车间的生产线,生产范围明确为“预防用生物制品(ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)”。该疫苗主要用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,此前已出口至海外10个国家。
公司表示,此次复产标志着ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的生产合规性得到确认,待产品通过中国食品药品检定研究院批签发后即可上市销售。此举将进一步完善公司产品结构,但短期内对业绩无重大影响。
康华生物提醒,疫苗未来的生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。投资者需注意相关风险。
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