药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州高光制药有限公司的评价类风湿关节炎（RA）患者中TLL-018片与甲氨蝶呤片药物相互作用的单中心、开放研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252851，首次公示信息日期为2025年7月22日。
该药物剂型为片剂，TLL-018片用法用量为20mgBID，从第3天开始至第9天用药；甲氨蝶呤片用法用量为10mgQW，第1天、第8天空腹用约240mL水送服。本次试验主要目的为评价类风湿关节炎患者口服TLL-018片和甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用；次要目的为评估其安全性。
TLL-018片为化学药物，适应症为类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，主要症状为关节疼痛、肿胀、僵硬，尤其在早晨或休息后加重。诊断依靠症状、体征及血液检查（如类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体）等。
本次试验主要终点指标包括甲氨蝶呤（MTX）的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞和TLL-018的Cmax,ss、AUC0-12,ss；次要终点指标包括TLL-018的CL/F、t1/2、Tmax、Cmin,ss、Cav,ss、Vd/F、Kel、MRT等；MTX的CL/F、t1/2、Tmax、Vd/F、Kel、MRT等；不良事件（AE）、体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。
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