药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，艾特美（苏州）医药科技有限公司/博瑞制药（苏州）有限公司的噻托溴铵吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252877，首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为每日用药一次，一次1粒，用药时程为共两周期，每周期用药一次。本次试验主要目的为比较受试制剂和噻托溴铵吸入粉雾剂原研药（思力华®）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者体内的药效动力学特征，评价两者单次吸入给药的药效动力学的生物等效性；次要目的为评价该药物在患者中维持治疗的安全性。

噻托溴铵吸入粉雾剂为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺病（COPD）稳定期的维持治疗等。慢性阻塞性肺病是一种常见的、可以预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关，诊断靠肺功能检查。

本次试验主要终点指标包括FEV1AUC0-24h；次要终点指标包括按照生命体征、体格检查结果、不良事件、实验室检查值、12-导联心电图、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂使用情况和COPD急性加重评价安全性和耐受性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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