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超 13 亿美元!国产双靶向 CAR-T 达成海外授权

7月22日,科弈药业宣布,与美国生物医药企业ERIGENLLC就全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)达成独家海外授权许可协议。

此次合作涵盖大中华区以外(不含印度、土耳其及俄罗斯)的全球权益,ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。

此外,协议还授予ERIGEN使用KQ-2003关键专利结构与序列,用于开发「通用型CAR-T细胞疗法」的权利。根据协议安排,科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益,为后续联合开发及区域商业化奠定基础。

根据合作条款,科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款。此外,科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额,获得最高8亿美元的销售分成。

KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法,通过并联结构设计和信号域优化,显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时降低传统CAR-T的复发风险。

其核心优势包括:卓越疗效,安全性优势和成本竞争力,目前在复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及POEMS综合征注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。

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