药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建大谱生物医药有限公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊在健康受试者中空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉、单剂量设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252917，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为胶囊剂，用法用量为每周期空腹/或餐后单次口服受试制剂或参比制剂2mg，用药时程为单次给药，共两个给药周期。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下福建大谱生物医药有限公司提供的富马酸依美斯汀缓释胶囊与興和株式会社持证的富马酸依美斯汀缓释胶囊在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异；次要目的是评价其在健康研究参与者体内的安全性。

富马酸依美斯汀缓释胶囊为化学药物，适应症为过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。过敏性鼻炎主要由过敏原引发，症状有鼻痒、打喷嚏、流涕等；皮肤类疾病多表现为皮疹、瘙痒，病因复杂，与过敏、感染等有关。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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