药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东东阳光药业有限公司的一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价盐酸伊非尼酮片的有效性和安全性的多中心、平行、随机、安慰剂（双盲）和吡非尼酮（开放）对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252989，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为片剂，规格为100mg/片，用法用量为200mg餐后口服，用药时程直至试验结束。本次试验主要目的是评价盐酸伊非尼酮片相较安慰剂在IPF患者中的有效性。次要目的包括评价其安全性和耐受性、与吡非尼酮对比有效性及药代动力学特征。

盐酸伊非尼酮片为化学药物，适应症为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺疾病，主要症状有进行性呼吸困难、干咳等。诊断主要依靠高分辨率CT和肺活检。

本次试验主要终点指标包括第52周FVC较基线的数值变化（mL）；次要终点指标包括随机至首次发生临床事件间隔时间、多项有效性指标及安全性指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数472人。

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