药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西德元堂药业有限公司的替米沙坦左氨氯地平片（80mg/2.5mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252984，首次公示信息日期为2025年7月29日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。空腹试验时，在空腹条件下单次给药，一次1片，用240mL水溶液送服；餐后试验时，在高脂高热餐后单次给药，一次1片，用240mL水溶液送服。本次试验目的是研究空腹/餐后状态下受试制剂与参比制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学参数及相对生物利用度，评价生物等效性，同时评价安全性和耐受性。

DYTH201片为化学药物，适应症为单药治疗血压控制效果不佳或单药联合使用的成人高血压患者。高血压指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征，收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱，常见症状有头晕、心悸等，通过血压计测量诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap等；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件/严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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