世良情感网

国内第四款靶向CD19 CAR-T疗法获批上市

近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官方网站信息显示,恒润达生研发的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)正式获批上市。

雷尼基奥仑赛注射液是恒润达生自主研发的一款CD19CAR-T细胞治疗产品。据相关数据统计,此前国内已有复星凯特、药明巨诺、合源生物三家企业的3款CD19CAR-T疗法获批上市,雷尼基奥仑赛注射液由此成为国内获批的第4款CD19CAR-T产品。

该药品适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的治疗,涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、由滤泡性淋巴瘤转化而来的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴有MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤非特指型等多种类型。

特别声明:以上内容仅代表作者本人的观点或立场,不代表新浪财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与新浪财经头条联系的,请于上述内容发布后的30天内进行。