投资者提问:
公司在创新药和疫苗领域,产品布局,创新靶点,总是慢一步。公司如何改变这种状态,走势创新前沿?预计多久的未来会有BD突破?
董秘回答(华兰生物SZ002007):
公司控股子公司疫苗公司稳步开展重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、mRNA流感病毒疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研发工作;冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验,Hib结合疫苗2024年12月申报临床试验并被受理;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗正在开展III期临床试验。公司参股公司基因公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有10个产品取得临床试验批件,多个产品正在按计划开展临床试验,其中:贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》,获批正式生产和销售;2024年11月22日,华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液已取得临床批件,待开展临床。感谢您的建议!