药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏柯菲平医药股份有限公司的评价不同剂量H018软膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253018，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为软膏，用法为局部外用，将软膏均匀涂抹于所有特应性皮炎皮损部位，形成薄层，用药时程8周。本次试验主要目的为与安慰剂组相比，探索不同剂量H018软膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性以及稳态下，血浆中原药H018的谷浓度与剂量之间关系。

H018软膏为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹。诊断主要依据典型临床表现和病史，常伴有个人或家族特应性疾病史。

本次试验主要终点指标包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比改善大于等于75%的受试者比例（第4周）；次要终点指标包括研究者整体评估（IGA）量表评分相关比例、EASI相关应答者比例、各项评分较基线变化数值及百分比、不良事件等指标（不同时间点）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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