近日,华东医药股份有限公司发布公告,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司在药物布局上有了新动作。
2025年8月8日,华东医药杭州与江苏威凯尔医药科技股份有限公司就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款,以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。本次交易不构成关联交易和重大资产重组,决策权限在公司董事会授权范围内,无需提交公司股东会审议。
合作双方情况
华东医药(杭州)有限公司成立于2005年3月25日,注册资本5000万元,主要从事医药产品、医疗器械的批发和零售。江苏威凯尔成立于2010年,是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业,历经15年发展,形成创新药自主研发与药物全产业链服务两大主营业务,研发总部位于南京市江北新区生物医药谷,现有员工900余名。其创新药管线梯队式布局,拥有5款临床在研项目、多款临床前在研项目,适应症覆盖多个领域。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链服务,有占地130亩的CDMO工厂。2021年至今,江苏威凯尔累计融资额度超10亿元,还入选了多个荣誉称号。
VC005产品情况
VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂,江苏威凯尔拥有其自主知识产权。该产品临床开发用于治疗炎症与自免疾病,目前已开发多个自免疾病,最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段。在已完成的中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究中,总体疗效与乌帕替尼相当,且给药当天便可观察到瘙痒缓解效果,整体安全性和耐受性良好。此外,不同适应症也有相应的研究进展,该产品缓释剂型正在同步开发中。本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押、质押等情况。
协议主要内容
产品独家许可内容:华东医药杭州作为江苏威凯尔在许可区域内的独家总经销商,对许可产品进行独家商业化。江苏威凯尔为药品上市许可持有人,负责研发、注册、生产及供应。合作期限内,双方可协商MAH转让事宜,华东医药杭州有优先受让权。
财务安排:华东医药杭州于协议生效后30个工作日内一次性支付5000万元首付款;注册各个里程碑事件触发后30个工作日内,支付相应节点的里程碑款项,合计最高不超过1.8亿元。
协议生效:双方法定代表人或授权代表签字并盖章且达到协议约定的生效条件之日起,协议生效。
合作期限:许可期限为协议签订日起至许可产品上市之日起15周年或双方协商一致终止之日或单方依据本协议约定提前终止合作之日止,以较早发生者为准。
合作意义及影响
满足临床需求:特应性皮炎和白癜风等自身免疫性疾病给患者带来巨大负担,且目前治疗存在未满足需求。VC005片口服给药方便、起效迅速,有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题,在中重度特应性皮炎患者中已展现出显著疗效,在白癜风研究中也有望取得良好效果。口服制剂对自身免疫患者至关重要,JAK抑制剂正加速成为主流治疗方案,该治疗领域还有大量未满足的临床需求。
丰富公司管线:自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的核心领域之一,公司在该领域布局广泛,产品及在研产品覆盖多种疾病种类。本次合作的VC005片有望满足临床需求,丰富公司自免皮肤科口服剂型布局,与现有产品协同迭代,强化核心竞争力。该产品还具备开发其他潜在自身免疫性疾病的潜力,未来市场空间有望拓展,符合公司皮肤科管线药物全覆盖的战略布局。
后续计划及风险
独家商业化合作协议所需的5000万元首付款及后续里程碑款项,由华东医药杭州以自有或自筹资金支付。结合公司财务状况,本次交易对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响。不过,创新医药产品具有高科技、高风险特点,VC005片未来在许可区域内能否顺利完成注册并商业化存在不确定性,公司获得独家商业化许可后能否实现预期收益也受多种因素影响,对公司利润影响有一定不确定性。投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。