今年是创新药大年,各种牛股、妖股层出不穷。
创新药的逻辑有三个:
1、政策持续性打压好几年,处于相对低位;别看现在医药涨了这么多,依然是是低位;
2、政策反转,一方面是老百姓不好被忽悠了,吃过了集采药的苦头,知道什么是一分价钱一分货,宁愿自费也要买非集采药的人越来越多。现在集采新药不集采,集采非新药,给了创新药空间;
3、几年前CXO行情,成果逐渐出来了,各种海外BD爆出的大单子,让市场明白这是真的赚钱。实际上,创新药已经超越了新能源车,成为新的高科技产品。2024年,中国新能源车出口201万辆,出口额418亿美元;2024年,创新药海外授权收入超过500亿美元;2025年上半年,创新药对海外授权483亿美元。
大家现都在盯着创新药,而医疗器械关注度很少,热度也很低。以至于赛诺医疗这种被FDA认定,都没什么热度。
赛诺医疗子公司赛诺神畅研发的COMETIU颅内药物支架及COMEX球囊微导管系统,2025年8月4日获美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)的治疗器械,也是 首个获此认定的国产神经介入产品。
诸位是否还记得2021年-2022年超16倍牛股九安医疗?
原因就是能够向美国卖试剂盒,试剂盒这么简单的东西,其他公司进不去,就是因为美国审批很严格。
美国市场对创新器械定价较高,类似神经介入产品(如取栓支架)终端价常达15,000-30,000美元(约10.8万-21.6万人民币)。
这种暴利是对创新的奖励!
赛诺医疗的器械一旦在美国销售,那将是超级印钞机!
FDA审批标准是全球最严,一旦通过,等于打开了全球销售的大门;而且,短期内竞争对手也很少。这就保证了赛诺医疗未来几年的利润。