12月27日，记者从贵阳市市场监督管理局召开的新闻通气会上获悉，今年以来，贵阳市市场监管系统认真贯彻落实“四个最严”要求，强化重点环节风险管控、加大重点区域覆盖监管，持续筑牢药品安全防线，全年未发生区域性、系统性“两品一械”安全事件，药品安全形势总体向好。
在监督检查方面，召开药品质量安全风险会商会，梳理、分析研判药品领域安全风险点，研究防控工作措施，强化事前防范化解和管控。围绕“15分钟生活圈”、城乡接合部、农村等重点区域，药械网络销售、药师在岗履职、凭处方销售处方药等重点环节及疫苗、中药饮片、植入和高值医疗器械等重点品种，加大重点区域监管力度，强化特药监管，结合药品安全巩固提升行动，开展“两品一械”日常检查，持续提升监管质效，切实保障群众用药安全。截至2024年12月，全市共检查药品零售药店和药品使用单位6032家，责令整改327家，采取行政措施（约谈或告诫或暂停销售）65家，立案查处149家。
在监督抽检方面，科学制定药品监督抽查检验计划，加强对抽检数据的分析与评估，及时发现药品质量问题及安全风险。经过多次资质参数扩项，贵阳市食品药品检验检测中心现有药品CMA检验检测参数166个，包含鉴别、检查、含量测定等指标，药品检验能力覆盖国家《药品检验检测机构能力建设指导原则》C级建设指标资质参数的98%，为药品检验工作提供坚实可靠的技术保障。截至2024年12月，完成药品抽检1194批次，合格率99.3%，省级药品抽检全检率90.3%。
在不良反应监测方面，推进“药品不良反应安全风险信息联络机制”建设，建立全市二级以上医疗机构“安全风险信息联络员”名单，对全市“两品一械”经营使用单位920余人开展不良反应监测培训，报告数量、质量及可利用度稳步提升，不良反应监测水平逐步提高。
在投诉举报处置方面，制定印发《贵阳市市场监管局关于进一步规范“两品一械”投诉举报办理工作的通知》，建立“两品一械”投诉举报办理回复审核机制，确保投诉举报处理依法规范、信息反馈完整准确，同时深度挖掘投诉举报数据背后反映的问题，对涉及“两品一械”产品质量安全的涉嫌违法违规线索进行核查，防止案源线索流失。截至2024年11月，全市共接到“两品一械”投诉举报620件，共办结519件，办理回复合规率为93.64%。
在打击违法违规方面，注重从投诉举报中深挖连带线索，结合检验检测及日常专项监管，对违法违规线索进行深入排查与精准研判，对违法行为严格依据相关法律法规从快从严予以惩处。1-11月，贵阳市共查处办结“两品一械”案件459件，货值金额383.71万元，没收违法所得19.26万元，罚款259.74万元。
记者：李彦君 陈百舜
编辑：蒲爱佳
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