中国医药界迎来全球化的超强时代

文|当代名医首席观察员苏清和

图|微摄

当摩根士丹利中国首席经济学家邢自强抛出“2040年将迎来中国医药界的DeepSeek时刻”这一预判时，全球医药产业格局正悄然生变。从创新药license-out交易额三年翻近三倍，到AI制药渗透率跨越式提升，从中医药逐步突破国际壁垒，到本土企业构建全球供应链生态，中国医药正从“量的积累”迈入“质的全球化”新阶段。这场变革中，既有亮眼数据的支撑，也暗藏亟待破解的行业谜题，中国医药如何在全球坐标系中站稳脚跟，成为时代赋予的核心命题。

创新药国际化：从“授权出海”到“价值博弈”

中国创新药的国际化之路，曾长期停留在“卖许可”的初级阶段，而如今已形成量级与质级的双重突破。医药魔方官方数据显示，2025年1-10月，中国药企对外授权和战略合作交易总额已突破1000亿美元，远超2024年全年518亿美元的水平，更是2023年全年380亿美元的近3倍。更值得关注的是，全球与中国相关的创新药交易总额占全球比重，已从2016年的3.5%飙升至50%以上，标志着中国创新药正式从“陪跑”进阶到“并跑”阵营。

但光鲜数据背后，一道悬念始终萦绕：量的暴涨能否转化为持续的全球竞争力？国家药监局数据显示，2025年上半年我国共批准创新药43个，其中化学药品24个、治疗用生物制品14个、中药5个，临床试验审评审批时限从60日压缩至30日，政策红利持续释放。然而，与国际头部跨国药企（MNC）相比，差距仍不容忽视。中国医药工业协会报告显示，国内药企研发投入强度平均仅为4.5%，远低于MNC15%-20%的常规水平；科睿唯安分析指出，中国药企在化学药、生物制品等核心领域的专利覆盖率不足40%，2023年因专利问题引发的海外诉讼案件同比增长35%。

如今，中国创新药正尝试突破“低附加值授权”的局限。2023年中国创新药license-out交易超40项，其中10项授权总金额超10亿美元，百济神州、复宏汉霖等企业已实现与杨森、礼来等顶级药企的深度合作，从单一产品授权转向技术平台共建。这种转变，意味着中国创新药开始在全球研发、专利布局、市场定价等核心环节拥有话语权，逐步摆脱“代工式出海”的标签。

医药出海：从“产品输出”到“生态构建”

如果说创新药授权是“单点突破”，那么医药企业的全球化布局已进入“体系作战”时代。曾经，中国医药出海多依赖原料药、仿制药的成本优势，而如今，以全产业链能力为核心的生态化出海模式正在崛起。美国FDA橙皮书数据显示，截至2025年9月底，中国累计有382个制剂产品、1246个原料药产品通过FDA认证，其中化学原料药占比73%，生物制剂占比12%，质量合规体系逐步与国际高标准接轨。

一个值得关注的现象是，本土企业正从“被动适应规则”转向“主动构建标准”。高腾医药等企业依托上海外高桥保税区的区位优势，建立7500㎡全球药品供应中心，实现临床药品交付时间缩短50%、药品浪费减少30%，其定制研发的医药设备已出口至欧美市场，形成“全球订单—本地生产—跨境交付”的闭环运营。这种“全球标准为体、中国效率为用”的模式，破解了跨国药企决策惯性与本土企业合规能力不足的双重难题，为中国医药出海提供了新范式。

但全球化的复杂性远超想象。中欧国际工商学院副教务长陈世敏指出，中国企业出海的最大瓶颈的是协同复杂性的应对能力。地缘政治博弈导致部分市场准入壁垒增加、税收成本高企，2024年美国FDA对中国制剂企业的检查中，32%的缺陷项与清洁验证有关，反映出国内生产体系与国际标准仍有差距。如何在全球不同市场实现合规运营、文化适配与供应链韧性，成为中国药企必须破解的谜题。

人工智能：重构医药全球化效率边界

AI技术的介入，正为中国医药全球化按下“加速键”，也改写着全球医药产业的竞争规则。行业数据显示，AI制药渗透率从2018年的5%提升至2026年预测的26%，年复合增长率达45.3%（2022-2030年），可将药物发现时间从3-5年缩短至18个月，新药研发成功率从12%提升至14%。这一技术红利，让中国医药在全球研发竞赛中实现“弯道超车”成为可能。

国内企业已率先布局AI赋能的全链条创新。高腾医药自主研发的OptiSupply智能系统，可通过大数据与AI算法预测临床需求，某创新药项目通过该系统前置对接需求，将药品浪费和运输成本分别降低25%，显著提升跨境临床供应效率。截至2024年底，已有102家中国企业利用AI辅助药物研发，76种AI合成药物处于临床前研究阶段，AI工程师岗位需求量达18.2万个，同比增长45.6%。

悬念在于，技术领先能否转化为全球竞争优势？Frost&Sullivan报告显示，中国医药行业国际化人才缺口高达15万人，尤其缺乏既懂国际注册法规又熟悉AI技术的复合型人才。尽管AI技术降低了研发门槛，但全球医药产业的核心竞争力仍离不开人才、专利与标准的支撑。如何将AI技术优势与国际化人才储备、专利布局相结合，避免“技术孤岛”现象，成为中国医药AI化的关键课题。

中医药崛起：从“文化符号”到“国际药品”

在化学药、生物药加速全球化的同时，中医药正以全新姿态突破国际市场壁垒，从传统“文化符号”转变为具备临床价值的“国际药品”。国家药监局数据显示，2025年上半年批准的43个创新药中，中药占5个，占比逐步提升，中药创新药的临床价值与国际化潜力得到认可。

中医药出海的核心突破点在于“标准对接”。以往，中医药因成分复杂、作用机制不明确，难以符合欧美药品注册标准，导致出海多局限于保健品、膳食补充剂领域。如今，通过现代科技手段解析中药成分与作用机制，结合国际多中心临床试验，中医药正逐步获得国际监管认可。例如，部分中药创新药通过ICH（国际人用药品注册技术协调会）标准认证，在欧美日等地区的审评通过率显著提升，为中医药正式进入全球药品市场奠定基础。

政策支持为中医药全球化保驾护航。“十五五”规划将生物医药产业定位为“新质生产力”核心领域，明确支持中医药传承创新，地方政府也纷纷出台配套政策，推动中药国际化。但挑战依然存在，中医药的国际市场认知度、专利布局完整性、跨境供应链建设等仍需完善，如何在保持传统优势的同时实现现代化、标准化转型，是中医药全球化的核心命题。

分析与评论：在机遇与挑战中锚定全球化路径

中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，中国医药界的全球化“超强时代”，是产业从“规模扩张”向“高质量提升”的转型期，机遇与挑战并存。从优势来看，中国拥有全球最完整的医药产业链，药品生产成本较欧美地区低30%-50%，全产业链优势为全球化提供了坚实基础；政策层面，《全链条支持创新药发展实施方案》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等政策密集出台，监管体系逐步与国际接轨，为企业出海降低制度成本；技术层面，AI制药、细胞基因治疗等前沿领域的突破，让中国医药具备了与全球头部企业同台竞技的实力。

但短板同样突出：研发投入不足导致原始创新能力薄弱，国际化人才缺口制约全球运营能力，知识产权布局不完善增加海外诉讼风险，地缘政治因素带来市场不确定性。这些问题，决定了中国医药全球化不可能一蹴而就，需要企业、政府、行业形成合力，构建可持续的发展体系。

未来，中国医药全球化需聚焦三大方向：一是坚持创新驱动，逐步提升研发投入强度，重点布局双特异性抗体、细胞治疗等前沿领域，构建全球专利网络；二是优化出海策略，针对美欧日成熟市场布局高壁垒仿制药与创新药，针对新兴市场实施“本地化全链条布局”，从“卖产品”向“卖能力”转型；三是强化人才与技术协同，通过校企合作、国际人才引进等方式弥补人才短板，推动AI、大数据等技术与医药产业深度融合，提升全球供应链效率与合规水平。

邢自强预判的2040年“DeepSeek时刻”，不仅是中国医药在全球创新药领域的份额突破，更是产业在研发、标准、人才、生态等核心环节实现全球引领的标志。当前，中国医药正站在全球化的关键节点，唯有正视短板、把握机遇，以创新为核心、以合规为底线、以生态为支撑，才能在全球医药产业格局中占据一席之地，真正迎来属于中国医药的全球化黄金时代。