好消息!我国创新药批准数量首登榜首,医药创新正在崛起!刚刚,中国医药产业迎来一个里程碑时刻!国家药监局宣布:2025年,我国批准创新药数量达到76个,首次跃居全球首位! 与此同时,我国创新药对外授权(BD)出海交易额,突破1300亿美元。这两组数据交汇在一起,发出了一个信号:医药创新产业,正在我国形成!一、数据解读:76个和1300亿,远不止是数字这组数据,是我国医药产业,从跟跑到并跑,并开始在部分领域,实现领跑的证明1. 76个的背后:从数量追赶到质量引领 76个获批创新药,不仅数量领先,其含金量也在持续提升。这得益于药监局近年来,深化审评审批制度的改革,使得一大批具有临床价值、解决未满足需求的国产原创新药,得以快速上市。这标志着,我国医药创新,已经从仿创结合,迈入源头创新的爆发期。2. 1300亿美元的背后:从产品出海到价值出海 全年BD交易额突破1300亿美元,这是一个震撼医药市场的数字。它意味着,我国创新药的价值,被国际顶尖药企所认可。这种授权出海模式,让我国药企得以更早、更深地,嵌入全球研发体系和商业网络,从单纯的产品输出,升级为研发价值和知识产权的输出,彻底改变了盈利模式和估值逻辑。二、战略深意:我国为何能成为医药创新的新大陆?我国医药创新的全面崛起,是政策、资本、人才和产业集群,四大要素共振的结果:· 战略引擎:国家药监局的审评审批改革、医保局对创新药的支付支持,共同构建了快上市,有回报的良性循环,激发了产业创新活力。· 资本活水:科创板、港股18A章,为还没有盈利生物科技公司,打开了融资大门,海量风险投资和产业资本进入,为漫长且昂贵的研发提供了支撑。· 人才回流和产业集群:大批具有全球视野的科学家和产业人才归国创业,长三角、珠三角、京津冀等地,形成了从研发、CXO到生产的完整产业集群,创新效率比较高。· 巨大市场:中国庞大且多样化的患者群体,为临床试验,提供了验证速度和成本优势,成为创新药企,合作的战略要地。三、一个多维度、全链条的黄金赛道创新药的快速发展,不仅利好研发企业,它也带动了一条产业链。投资机会呈现为三大维度:维度一:创新药企· 龙头药企:恒瑞医药、百济神州、信达生物等,它们已建立起从研发、临床到商业化的全链条能力,是行业的中流砥柱和BD交易的主力军。· 前沿技术平台型公司:在ADC(抗体偶联药物)、双抗、细胞基因治疗(CGT) 等前沿领域,拥有独特技术平台的生物科技公司,是BD交易中受青睐的标的,估值弹性巨大。维度二:卖水人无论创新药成功与否,其研发和生产过程,都离不开外包服务。· CXO产业链:药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物等公司,作为创新的基础设施,将持续享受行业高景气度的红利,订单确定性强。· 生命科学上游:为研发和生产提供关键设备、试剂、耗材的卡脖子技术突破企业,正迎来国产替代的黄金期。维度三:特色原料药和制剂出口随着我国制造质量和合规体系获得国际认可,特色原料药(API)和高端制剂的出口,正在成为新的增长方向,相关龙头企业,将受益于全球供应链。 我国医药创新,正从舞台的边缘走向中央,为我们带来一个长达数年机会。点个赞👍🏻❤️就是对我最好的支持。谢谢你!
