2024年美国癌症协会年会(AACR)将在美国圣地亚哥的San Diego Convention Center举行。举办时间2024年4月5-10日。2024年3月6日,AACR的会议日程正式上线,科伦博泰TROP2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上报告。

第一项研究为SKB264用于经治晚期胃癌的二期临床最新数据,将在美国当地时间4月9日下午以口头报告形式公布。

第二项研究为SKB264用于经治晚期非小细胞肺癌的二期临床最新数据,同样将在美国当地时间4月9日下午报告。

此外,默沙东此次也有两项SKB264(MK-2870)摘要获AACR接收,分别是针对既往治疗失败的EGFR突变或其他基因突变的非小细胞肺癌、和SKB264(MK-2870)联合Keytruda一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的三期临床试验方案设计。

SKB264(MK2870)由科伦博泰基于其OptiDC技术平台自主研发,采用了独特的差异化设计,由高亲和力的Trop2单抗经稳定性优化的CL2A连接子偶联到自研T030毒素,DAR值平均高达7.4。这样的设计使SKB264可以同时在肿瘤微环境中pH敏感性裂解以及在肿瘤细胞内酶切裂解,释放有效载荷,发挥旁观者效应,在保证安全性提升的同时实现三重抗肿瘤作用。

总结

国内方面,SKB264已经开展4项注册临床试验,覆盖三线及以上治疗晚期三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌,并获得3项突破疗法认证。2023年底,科伦博泰已经递交SKB264的上市申请,预计2024年下半年获批,有望成为首款国产TROP2 ADC。国际化方面,合作伙伴默沙东已经密集启动三项全球三期临床,包括EGFR突变非小细胞肺癌、晚期子宫内膜癌、Keytruda联用治疗PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌等。

科伦博泰去年ASCO曾公布非小细胞肺癌的二期临床数据,此次为进一步更新。胃癌为中国高发癌种,此次AACR公布胃癌数据意味着未来将看到SKB264在越来越多的领域走到临床治疗的前沿。