微生物限度检验仪的校准和验证是确保其检测结果准确可靠的重要环节,以下是具体的方法:
校准:
压力校准:
设备准备:准备标准压力计,其测量范围应覆盖微生物限度检验仪的工作压力范围,且精度要高于检验仪自身的压力测量精度。
连接装置:将标准压力计与微生物限度检验仪的压力检测接口相连接,确保连接紧密,无泄漏。
调整压力:启动检验仪,设置不同的压力值,观察标准压力计的读数与检验仪上显示的压力值是否一致。如果存在偏差,根据检验仪的说明书,进入校准模式,通过调整校准参数,使检验仪的压力显示值与标准压力计的读数相符。
温度校准:
工具准备:准备经过校准的高精度温度计,其温度测量范围应包含微生物限度检验仪的工作温度范围。
温度检测点选择:在检验仪的培养箱或工作区域内选择多个具有代表性的温度检测点,如角落、中心、边缘等位置。
对比测量:将高精度温度计放置在选定的温度检测点上,等待温度计读数稳定后,记录温度计的读数。同时,查看检验仪在对应位置的温度显示值。比较两者的差值,如果超出允许的误差范围,则需要进行温度校准。根据检验仪的说明书,进入温度校准模式,通过调整校准参数,使检验仪的温度显示值与高精度温度计的读数一致。
湿度校准:
仪器准备:准备标准湿度计,其湿度测量范围和精度应满足校准要求。
安装位置:将标准湿度计与微生物限度检验仪放置在同一环境中,尽量靠近检验仪的湿度传感器位置。
测量与对比:等待环境湿度稳定后,读取标准湿度计的湿度值,同时查看检验仪上的湿度显示值。如果两者存在偏差,按照检验仪的说明书进行湿度校准操作,调整校准参数,使检验仪的湿度显示值与标准湿度计的读数一致。
验证:
微生物计数验证:
菌株选择:选择常见的微生物菌株,如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉等,这些菌株应来自可靠的菌种保藏机构,且传代次数不超过 5 代。
菌液制备:将选择的菌株分别接种到适宜的培养基中进行培养,培养至对数生长期后,用无菌生理盐水或其他适宜的稀释液将菌液稀释至一定浓度,使其每毫升含菌数在 10-100CFU 之间。
过滤与培养:使用微生物限度检验仪对含有已知浓度菌液的样品进行过滤操作,将滤膜转移到相应的培养基上进行培养。培养条件应根据菌株的特性和检验要求进行设置,如温度、湿度、培养时间等。
结果对比:培养结束后,对滤膜上的菌落进行计数,并与已知的菌液浓度进行对比。计算检测结果的准确性和精密度,如果结果在可接受的误差范围内,则说明微生物限度检验仪的微生物计数功能是可靠的。
过滤效率验证:
准备样品:准备含有一定数量微生物的样品溶液,可以使用人工添加微生物的方法制备模拟样品。样品中微生物的种类和数量应根据实际检测需求进行确定。
过滤操作:使用微生物限度检验仪对样品进行过滤,记录过滤的时间和过程中的压力变化等参数。
检测滤液:对过滤后的滤液进行微生物检测,采用与微生物计数验证相同的方法,确定滤液中残留的微生物数量。
计算过滤效率:根据过滤前样品中的微生物数量和过滤后滤液中的微生物数量,计算微生物限度检验仪的过滤效率。过滤效率应符合检验仪的设计要求和相关标准的规定。
无菌性验证:
空载运行:在不放置样品的情况下,启动微生物限度检验仪,运行一个完整的检测周期,包括过滤、冲洗、培养等步骤。
培养观察:在培养结束后,检查检验仪的内部环境,包括滤膜、培养皿、管道等部位,观察是否有微生物生长。如果没有发现微生物生长,则说明检验仪在空载运行时具有良好的无菌性。
负载运行:使用无菌的样品进行实际的检测操作,在检测结束后,再次对检验仪的内部环境进行检查,验证在负载情况下检验仪的无菌性能。
校准和验证工作应由经过培训的专业人员进行,并按照规定的时间间隔定期进行,以确保微生物限度检验仪的性能始终符合要求。同时,应详细记录校准和验证的过程和结果,以便追溯和管理。