T细胞是适应性免疫的重要组成部分，TCR是T细胞功能的守门人，通过检测靶细胞的蛋白质组来识别肿瘤细胞或病原体的重要系统。经过数年的研究，TCR-T细胞疗法作为一个新的、有前途的治疗方法在实体瘤的领域取得了重大成功。

部分肿瘤完全消除！E7 TCR-T细胞疗法的I期研究约有25个肿瘤完全消退

2020年美国临床肿瘤学会大会上公布了E7 TCR-T细胞疗法的I期研究初步结果。12例转移性HPV-16+癌症患者中，6例患者实现部分缓解，包括大块肿瘤消退和部分肿瘤完全消除。

其中一例转移性外阴鳞状细胞癌患者，有80多个肺转移灶，在接受E7 TCR-T细胞治疗后，肺部约有25个肿瘤完全消退，且持续缓解超8个月。

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患有转移性宫颈鳞状细胞癌伴胸壁、直肠和腹膜后转移的患者，既往接受过7种全身抗癌药物的治疗，包括基于PD-1的治疗。在接受TCR-T细胞治疗后，她经历了持续8个月的部分缓解，三个部位中的两个完全消退超8个月。

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TCR-T疗法IMA203治疗黑色素瘤87%的患者实现肿瘤缩小

5月14日，Immatics公司公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新数据。结果显示：87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。

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该试验在30例转移性黑色素瘤患者中评估疗效，结果显示：疾病控制率高达90%，客观缓解率（cORR）为55%，其中87%的患者实现肿瘤缩小。

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首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法即将获批

2024年1月末，美国食品药品监督管理局（FDA）接受TCR-T细胞疗法Afami-cel的生物制剂许可申请，用于治疗晚期滑膜肉瘤，并将目标日期设定为2024年8月4日。也就是说，如果Afami-cel获得批准，那么它将成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法。

在1期NCT03132922临床试验中，38例患者入组治疗，其中滑膜肉瘤16例，卵巢癌9例，头颈部癌3例，食管癌、非小细胞肺癌、粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤和尿路上皮癌各2例，胃癌和黑色素瘤各1例。

结果显示：9例患者得到缓解，其中滑膜肉瘤患者有7例患者实现部分缓解，中位缓解时间（DoR）为 25.6 周，中位无进展生存期（PFS）为12.3周，滑膜肉瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为20.4周，疾病控制率（DCR）为 74%，中位总生存期（OS）为42.9周。

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有两例患者在TCR-T疗法Afami-cel治疗第6周均实现部分缓解（PR），肿瘤病变分别缩小了45%和81%。

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TCR-T细胞疗法SCG101治疗肝癌肿瘤减少74.5%

在6月份举办的2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上，TCR-T细胞疗法SCG101显示出突破性的疗效。

结果显示1例乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者靶病灶完全缓解（pCR），且持续缓解超两年。4例患者血清HBsAg显著降低，均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)和生存期（OS）显著延长至5.9个月和19.0个月。

2023年国际细胞与基因治疗学会(ISCT)会议上，SCG101显示出显著的抗肿瘤活性，肿瘤减少74.5%，部分缓解持续半年。

在美国波士顿举行的美国肝病协会（AASLD）上，TCR-T疗法SCG101在6例晚期HBV肝细胞癌患者中，实现2例患者部分缓解，2例患者病情稳定（SD）。

结语

迄今为止，TCR-T细胞疗法作为细胞免疫疗法在实体瘤中的替代方案，目前已经在滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤领域都有着出色表现。期待Afami-cel顺利获批！

参考资料

1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11187488/

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9620481/

3.https://www.scgcell.com/newsinfo/7259350.html

4.https://investors.immatics.com/static-files/4eb058de-2c8c-4384-8b6e-2569e1379dab

5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9873554/

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