“我国药品在重大治疗领域缺乏自主创新的产品，我就想做创新药。这是一件非常有意义和价值的事儿！”刘志华在读博时第一次接触到创新药后，就决心要把创新药做成产品上市。
如今10年过去了，他真的成功了！刘志华团队参与开发的原创降糖天然药物——桑枝总生物碱片于2020年获批上市，成为近15年来中国首个获批上市的降血糖中药新药，而且是全球唯一的植物组分天然降糖药。该产品亮相国家“十三五”科技创新成就展，获得2020年度中国中药医学进展、中医药十大学术进展等成就。
我国的糖尿病患者众多，总人数超过一个亿，其中2型糖尿病患者占比达到90%以上。刘志华说，这一类患者需要长期口服降糖药物，在众多类型的药物中，糖苷酶抑制剂这一类药物占据了口服降糖药市场的三到四成，其中以德国拜耳的原研进口产品拜唐苹为主，这款药物在国内的“统治”地位持续了至少20年。“遗憾的是，在这个分类的药物里，国内始终没有自己的产品。”说起这个，刘志华脸上掠过一丝苦笑。
刘志华读博时，中国医学科学院药物研究所与北京五和博澳药业股份有限公司（以下简称“五和博澳”）合作，构建产学研联盟并共建实验室。也就是在这里，刘志华第一次接触到了创新药。“那时候就突然觉得找到了方向，也看到了希望，做创新药才是最有前景的。”
刘志华参与了桑枝总生物碱片这个研究项目。该项目立项至今已有15年时间，历经几代科学家的不懈努力，终于发现桑枝药材中发挥降糖活性的有效成分——桑枝总生物碱。“这个过程就像大海捞针一样，充满了挑战与艰辛。但要把实验室产品转化成规模大、可商业化的产品，还有一段非常困难和漫长的路要走。”为了这个目标，2016年刘志华博士毕业后，放弃了其他薪酬更高的工作机会，留在了“五和博澳”。
一款新药，想要从实验室技术变成市场化产品，需要克服多项技术瓶颈，比如精准的质量控制体系、规模化工艺放大与验证、高质量循证医学证据等。任何一个问题没解决好，药品上市就会幻化为泡影。
就拿质量把控环节来说，刘志华和团队几乎做到了极致。“桑枝总生物碱片这款产品，物质基础明确，生物碱有效组分含量大于50%，并做到了总定量95%以上成分的分析，就是说我拿到这款药物后，能知道提取物中95%的成分都是什么。要知道，这在中药里面是凤毛麟角的，因为很多中药都不会去做物质基础评价研究。”刘志华非常自豪。
中药的活性成分其实很多，这也是它特别适合一些复杂疾病综合调理的原因。但中药当中哪怕是一味药材，提取出来的成分都成千上万，这无疑增加了质量控制的难度。“我们要锁定生物碱的组分，阐述它的分子结构、组成比例和指纹特征。”刘志华说。单单这项工作，整个团队用了将近3个月的时间。
回想起那段日子，近100个日日夜夜，刘志华和团队早8点上班，晚9点下班，雷打不动。哪怕是遇上中秋节这种阖家团圆的日子，团队成员都没有休息。“我记得最长的一次，我们38个小时没合眼，因为有些实验一旦做上了，仪器不停我们就不能休息，一定得把想要的数据拿到。”刘志华说，虽然大家都很累，每个人都顶着黑眼圈，可眼睛里是有光的，是有希望的！
天道酬勤。确定了分子结构，刘志华和团队发现，这8种生物碱不仅都有降糖活性，而且效果特点各不相同。
这样的成果给了桑枝总生物碱片强大的底气。既然弄清楚了成分，就能保证每批次的产品中各种不同生物碱的含量和比例完全一致，确保每批次的药物都有同样的治疗效果。“中医起效没有那么快，但我们这款天然组分的降糖新药，从研究以来就对标拜唐苹的疗效，事实证明疗效并不比它差，而且在新发的2型糖尿病患者中疗效更好，且沿袭了中药的特点，药物的不良反应比拜唐苹降低了50%以上。”也就是说，既保证了药物的疗效，还增加了安全性。
创新药，中国造。讲桑枝总生物碱片时，刘志华语气里带着满满的自豪感。
现在每当遇到新的困难和挑战，刘志华就会想起研制桑枝总生物碱片的经历。“我坚信我做创新药的选择是没错的，事实也证明了这一点，相信未来创新药的市场和空间会越来越好！”刘志华对创新药国产充满信心。
来源：北京日报客户端
记者：骆倩雯
博大沉雄
又他妈吹牛逼[敲打]
Arya
桑枝总生物碱片是从植物中提取的有效成分，就如同黄连素、阿司匹林一样，不是中药。中药是指在中医理论指导下应用的药物。
苹果树
这是个西药。。。。
袁葹娥
桑枝总生物碱片，是刘玉玲教授领衔研制的!是西药不是中药!功效、用法和拜糖平几乎一样。
bb21bang
同理，阿司匹林也是中药了[捂脸哭][打脸]
福运儿
中国对中药的研究太差了，还没有美国和日本德国研究透彻，政府应该加大对中药的深入研究，才能不辜负中国古人的成就
时间time康复
600年前太医做过真实世界食疗康复糖尿病（消渴）的人体（死囚犯）规模化的实验。
Dr
吃过一阵儿，吃完肚子胀屁多，不是太好[捂脸哭]
曾经怀念你
如果效果好，怎么医院到现在都还没有推广？
落寞.年华
千万别信中医，他们没有透视眼看见血糖，难道靠嘴
靠近你的脸
药物研发时间10—20年太长了，有些病几年就要人命！呼吁国家加大科研投入，利用现代AI大模型缩短科研时间，再人和人机模拟临床实验。一款有效药物出品才能缩短在五年之内
靠近你的脸 回复 Air说故事 02-10 00:35
不反对你说的，只能说生不逢时。如果生在如今的一百年后，相信我们的寿命不是现代人能望其项背的
Air说故事 回复 02-09 23:09
那是用来治病的，你这么缩短时间。吃出人命怎么办？有些事情是急不来的，需要大量试验来做基础的。
Yemo
我正在服用桑板生物总碱片，效果很好。
qzuser 回复 02-09 11:46
有点贵吧？
一剑飚血范德彪
老子的经验是多喝热水多尿尿，血糖也能降下去
余有半生
看评论更有效
用户89xxx32
我吃了没效果。吹牛逼了！
飞马
好多中药都还是吃老本，老祖宗留下的经验，现在需要做的就是知其所以然，最后就是锁定有效成分，如果能人工合成，中药就变成西药了。
用户10xxx31 回复 02-08 18:35
你是自己吃过很多中药得出的结论还是人云亦云
美宜佳便利店东城店 回复 02-10 18:54
中医是靠经验，所谓治标不治本
用户13xxx72
集采吧！会不会又毁掉一家民族企业？
福禄寿喜
[微笑][微笑][微笑][红脸笑][红脸笑]
等着不浪漫先生的不温柔小姐
我已经吃了两年了，副作用就是屁多，大便急，
JustWho
桑枝总生物碱片的市场价格大概在140-158元左右
买火柴的怪蜀黍 回复 02-07 13:14
还不如吃达格列净，比达格列净还贵
鱼司机
桑枝总生物碱是从桑树枝提取出的吗？那么直接用桑树枝煎煮是不是也有疗效？
Audrey
如果是真。我给你竖个大拇指[点赞]，你牛。
用户16xxx67
降什么糖
那是一阵风
投入市场了吗
软软
能进医保就可以造福更多的人
Vankenz
看疗效！看疗效！看疗效！如果真是降糖功效好？将来是中国一亿糖尿病患者的福音！而且还得看价格！
用户10xxx79
长期口服？能否停药？价格比国外原研药的高低？
迷了鹿
治疗糖尿病新药:桑枝总生物碱片的市场价格大概在140-158元左右
zharegou
医保这个问题总是要人问 你价格高了 一亿人有好多能用得上 当然 你研发费用也高 哪个给你的经费 不是国家吗 那是哪里的经费 真是对大众又有效又能承担 还进了医保 这才是好药 才能接受 说这么多没有你说得多 你能治疗二型糖尿病吗
老五
思路很好，知其然并知其所以然，掌握经方验方的人能同时掌握现代医学和化学分析的太少了，能借鉴现代医学的开发思路应该是中医药的一片蓝海。老祖宗的东西要继承发展，
沟渠
价格也够苦笑的了
杂食类动物
这玩艺降糖效果不敢说怎么样，但对前列腺的损伤效果十分明显。
展翅凤凰
武汉的协和医院发票中将之列为中成药[呲牙笑][呲牙笑]
搬砖侠
血糖高是五脏六腑失调的产物，只降血糖，不调理脏腑，仍然会有严重的并发症。
再上征途
西药换个中药名称，谁知道呢？
战狼?
在华山医院开过4盒500块，治疗2型的，可我是1型合理吗？
用户10xxx75
自欺欺人的愚蠢医学
大智若愚
为刘志华和他的研究团队的不懈努力点赞！加油！加油！再加油！以时不我待的精神继续奋力拼搏，拿出更多的创新药品，服务全世界！
买火柴的怪蜀黍
拜糖平就是达格列净，抑制肾脏重吸收葡萄糖，就是将血糖跟随尿液变成尿糖……这个桑枝总生物碱也是这个降糖原理吗？
寿山 回复 02-08 06:52
胡吊扯
下水道花臂囚亡
自己的药方 中草药 理疗手段都不保护，好东西都失传了