本周焦点:
1、西门子医疗、富士胶片 参展中国国际医疗器械博览会 2、辉瑞 等全球主要药企新冠疫苗开发停滞 3、 罗氏CEO称新冠疫苗年底大范围供应不切实际 4、中国生物新冠肺炎疫苗已做好大规模生产准备 5、阿斯利康新冠疫苗试验出现死亡病例 6、 瑞德西韦成首个获美国批准的新冠病毒治疗药物 7、WHO资助的研究发现瑞德西韦对新冠住院患者无效 8、云南沃森计划赴港上市 9、 叮当快药宣布完成10亿元人民币的B+轮融资 10、雅培、飞利浦、赛默飞世尔、渤健、丹纳赫、恒瑞、国药控股发布财报 跨国药企
领先的医疗技术公司西门子医疗于近日正式亮相第83届中国国际医疗器械博览会。 本次展会上,西门子医疗与美康生物、复星长征签署合作协议。西门子医疗委托美康生物和复星长征生产运行在全自动生化免疫分析系统Atellica上的国产试剂,在保证严格的试剂质量要求的情况下尽可能降低试剂成本,为中国用户提供更加灵活多样的生化菜单、质量优异且性价比卓越的综合产品解决方案。 富士胶片携新锐医疗诊断设备及技术解决方案亮相CMEF2020, 展示在应对重大疾病防治、提高医疗效率、降低医疗成本等领域的先进技术解决方案,其中包括用于疫情诊断的医疗诊断设备及响应后疫情时代医患需求的独特解决方案。本届CMEF现场,富士胶片针对流行性疾病防控特点,展示了ELUXEO 7000内镜系统、SU-9000超声内镜系统、索诺声彩色超声诊断系统、全自动生化分析仪等多款“诊断实力派”产品。
新冠疫情防控
全球主要药企新冠疫苗开发停滞。 在9月底以后,美国制药企业辉瑞(Pfizer)和Moderna相继宣布推迟研发日程。制药企业认为必须彻底验证副作用,正在加强慎重态度。辉瑞发布声明,对美国政府提出的在10月内实现实用化目标提出了怀疑。美国强生(JJ)最近宣布,暂停以6万人规模推进的新冠疫苗最终临床试验,重启时期未定。美国Moderna针对定在10月的临床试验结束时间表示,“或将推迟至11月或12月前后”。英国阿斯利康(AstraZeneca)表示出现了疑似副作用的症状,9月宣布暂停临床试验。
辉瑞公司或于11月底申请新冠疫苗紧急使用授权。 辉瑞公司(Pfizer)表示,假如能从目前正在进行的后期人体试验中获得积极的疗效和安全性数据,该公司可能准备在11月底前为其新冠疫苗申请紧急使用授权。
辉瑞公司在日本开始新冠病毒疫苗试验。 第一阶段和第二阶段的试验将覆盖160名年龄在20至85岁之间的人群,并对其状况进行监视,直到疫苗最终剂量结束后的12个月为止。
Moderna首席执行官预计11月份将得到新冠疫苗试验的中期结果。 Moderna Inc.首席执行官Stephane Bancel称,如果该公司的大规模临床试验在11月份获得积极的中期结果,联邦政府可能会在12月批准该公司实验性2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗的紧急使用。
罗氏(Roche)首席执行官Severin Schwan表示,指望新冠疫苗年底就能大范围供应“完全不切实际”, 多数人可能要到2021年下半年才能得到接种。他说,制药公司需要时间对足够多的人进行候选疫苗试验,确保它们是安全的,然后才会大规模生产。
阿斯利康新冠疫苗试验志愿者注射安慰剂后死亡。 一名参加牛津与阿斯利康研发的的新冠疫苗临床试验的巴西志愿者死亡。但据后续报道,这名参与疫苗试验而死亡的巴西志愿者,并没有接种牛津疫苗。该志愿者接受注射的是安慰剂,并不是新冠疫苗,这名志愿者主要是作为对照组。对于这起突发事件,牛津大学方面表示,在对巴西的死亡案例进行仔细评估后,不担心临床试验的安全性,正在巴西进行的三期人体试验将继续。
中国国药集团董事长刘敬桢表示, 国药集团中国生物的两支新冠肺炎灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围, 目前已做好大规模生产准备工作,国药明年新冠疫苗产能将达到10亿剂以上。北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,能够保证安全充足的疫苗供应。
巴西将把科兴生物研发的新冠疫苗纳入国家免疫计划。 圣保罗州长若昂·多利亚(Joao Doria)在卫生部会议后表示,巴西联邦政府已同意购买4600万剂科兴生物疫苗。多利亚表示,巴西的国家疫苗接种计划可能会于2021年1月启动。
富士胶片申请将抗流感药物法匹拉韦用于治疗新冠。 富士胶片控股株式会社(Fujifilm Holdings Co.)称,已向日本政府申请批准该公司抗流感药物Avigan新增2019冠状病毒病(Covid-19)适应症。Avigan通用名为法匹拉韦(favipiravir)。Avigan已被批准作为一种抗流感药物在日本生产和销售。
富士胶片与Carelink合作 欲在中国销售法匹拉韦。 Carelink Pharmaceutical将利用富士胶片富山化学的临床试验等数据,在中国申请进口药品的许可。此外,为了能让重症患者使用法匹拉韦,富士胶片富士化学将与Carelink Pharmaceutical共同研发注射剂。
三星生物制药公司(Samsung Biologics)已经与Dinona公司建立了合作关系,共同开发有效的新冠病毒抗体疗法和治疗方法。 根据该协议,两家公司将在DNP-019的“快速研发”方面展开合作。一旦疫苗获得批准并分发,可能会迅速提高产量。这项长期供应协议的价值可能高达5.45亿美元。
礼来正与FDA就新泽西州工厂问题合作 新冠抗体的质量和安全性不受影响。 本月13日,FDA检查人员发现礼来公司生产新冠抗体药物的工厂存在严重的质量控制问题,其中包括抗体疗法。在调查之后,FDA将这些问题列为最严重的违规级别,并发出了‘官方行动指示’(OAI)通知。此外,FDA还发现该工厂各种生产流程的数据已被删除,且没有经过适当审核。
瑞德西韦成为首个获美国FDA批准的新冠病毒治疗药物。 美国食品和药品管理局(FDA)批准吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物Veklury(瑞德西韦,Remdisevir)适用于需要住院治疗的12岁及以上且体重至少40公斤的成人和儿童新冠肺炎患者。瑞德西韦只能在医院或医疗机构中使用。瑞德西韦是第一个获得FDA批准的针对新冠病毒的治疗方法。这项批准不包括2020年5月1日签发的紧急使用授权(EUA)授权使用瑞德西韦的所有人。
WHO资助的研究发现瑞德西韦对新冠住院患者无效。 世界卫生组织(简称WHO)资助的一项多国研究发现,吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)开发的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)没有降低新冠住院患者的死亡率,这个结果加剧了对该药治疗新冠效用的争论。该研究在几十个国家逾5,000名患者中将瑞德西韦和其它药物的治疗结果与标准治疗相比较。这项研究发现,用瑞德西韦治疗对减少住院时间或呼吸机的使用效果很微小或没有效果。
美国第二大连锁药店运营商CVS Health表示,希望立刻雇佣1.5万名员工,为这个秋冬季预期中的新冠病例和流感病例激增做准备。 CVS表示,预计今年流感季将注射1800万剂流感疫苗,远远超过去年的1100万剂 。
并购和分拆
海尔生物拟5.47亿元收购重庆三大伟业90%股权。 交易完成后,海尔生物在血液安全领域的用户场景不仅得以从医院、血站向采浆站延伸,公司还能够实现从“设备+软件”到“设备+软件+耗材+药品”的综合解决方案拓展,相关方案可应用于包括血站、医院、采浆站等在内的血液安全全场景。
IPO 云南沃森计划未来将赴港上市。 2020年第三季度公司实现归母净利润3.74亿元,较去年同期增长955.45%。 今年初,公司自主研发的13价肺炎结合疫苗获批,沃森生物由此成为国内首家拥有该产品的中国生物疫苗企业。6月,沃森生物和合作方共同研发的mRNA新型冠状病毒疫苗又首家获批进入临床试验阶段,目前该产品已处于一期临床试验阶段。北京昭衍新药研究中心股份有限公司向港交所递交主板上市申请。 北京昭衍是药物安全性评价方面的领先合同研究组织,正扩展以提供涵盖药物研发服务链上药物发现、临床前和临床试验阶段的综合服务。 荣昌生物制药通过港交所聆讯 。 荣昌生物制药是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药,用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。
投/ 融资
叮当快药 宣布完成10亿元人民币的B+轮融资, 本轮融资将主要用于加快公司战略项目“千城万店”的城市布局,2020年底将增开10个服务城市。
康龙化成拟出资1亿元投资合伙企业。 康龙化成公布,为充分运用专业投资基金在行业内项目收集、研判的能力,提高公司投资能力,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司拟以自有资金认缴出资人民币1亿元作为有限合伙人参与投资无锡阿斯利康中金创业投资合伙企业(有限合伙)。
四环医药投资济时资本生命科技I期基金。 公司期待籍此加码在创新药领域的布局以及加快海外创新药的引进,加强四环医药国际化产品管线的布局和发展,协助四环医药加快实现向产品创新以及国际化转型。
在线初级医疗初创公司98point6获投资者注资1.18亿美元, 投资者押注这家业务在今年因远程医疗服务需求上升而大幅增长的公司。新冠病毒大流行加速了数字医疗服务的采用,包括远程医疗。
财报速递
恒瑞医药。 2020年前三个季度营业收入194 .13亿元人民币,同比增长14.57%;归属于上市公司股东的净利润42.59亿元,同比增长14.02%;归属于上市公司股东的扣非净利润41.40亿元,同比增长17.11%。
国药控股发布前三季度业绩。 2020年前三季度,公司实现营业收入3276亿元人民币,同比增长4.77%;归属于母公司所有者的净利润49.58亿元,同比增长7.9%。
飞利浦(Philips)。 2020年第三季度销售额 为49.8亿欧元,上年同期为47亿欧元。其中,诊端和治疗业务销售额为19.71亿欧元,去年同期为21.17亿欧元;关怀护理业务销售额为15.56亿欧元,去年同期为11.45亿欧元;个人健康业务销售额为13.76亿欧元,去年同期为13.58亿欧元。运营利润为4.76亿欧元,去年同期为3.2亿欧元。净利润为3.4亿欧元,去年同期为2.08亿欧元。调整后EBITDA为10.22亿欧元,去年同期为8.16亿欧元。
赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)。 2020年第三季度营收85.2 1亿美元,比上年同期的62.72亿美元增长36%,大幅超过市场普遍预期。净利润19.33亿美元,上年同期为7.6亿美元。其中,生命科学业务收入大约翻了一番,达到34.24亿美元。实验室产品收入增长了19%,达到31.12亿美元。分析仪器收入13.36亿美元和专业诊断业务收入14.3亿美元,增速也超过了预期。
雅培(Abbott)。 2020年第三季度净销售额 为88.53亿美元,比上年同期的80.76亿美元增长9.6%。季度净利润12.32亿美元,比上年同期的9.6亿美元增加了28.5%。其中,诊断产品的销售额26.4亿美元,同比增长38.2%,主要得益于对新冠诊断测试产品组合的需求。医疗器械销售额31.7亿美元,同比增长3.4%。药品销售额10.99亿美元,同比下降了9.3%。营养品销售额19.24亿美元,同比增长2.6%。
渤健(Biogen Inc.)。 2020年第三季度业总营收33.76 亿美元,上年同期为36亿美元。净利润7.02亿美元,上年同期为15.46亿美元。
丹纳赫公布2020年第三季度财务业绩。 当季销售额为58.83亿美元,同比增长34%;净利润为8.835亿美元,同比增长32%。
医药/大健康动态美国司法部已与OxyContin制造商 Purdue Pharma LP 达成了83.4亿美元的和解协议,这为这家破产的制药商向指控其助长阿片类药物危机的州和市上缴未来利润扫清了道路。
旭化成制药株式会社与香港维健医药集团 达成战略合作: 从2020年8月10日起,旭化成,作为旗下重要产品 -- 福列(通用名为萘哌地尔片)的持证商和生产商,将福列在中国大陆的商业化权利授予香港维健医药集团。福列是治疗前列腺增生症引起的排尿功能障碍,专门的α1-受体阻滞剂。
拜耳健康消费品还与美团买药签订了战略合作协议, 未来双方将携手连锁药店进一步深入探索数字化,扩大消费者服务的广度和深度 ,引领医药新零售“3.0时代”,赋能产业、融合边界,打造创新共赢生态。 赛诺菲 正在考虑出售一些成熟的抗炎产品,目前该公司正转向创新的新疗法, 最高可卖到2亿欧元(合2.34亿美元)。柯达 CEO为被叫停的美国贷款辩护,称将继续生产原料药。Continenza表示,柯达将继续生产原料药,该公司在今年早些时候开始与美国政府就这笔贷款进行谈判之前,就已经开始了这项工作。这笔贷款的目的是帮助该公司在冠状病毒大流行期间实现转型。
勃林格殷格翰与Oxford BioTherapeutics 扩大合作以探索新型选择性肿瘤靶点,这是首个进入临床的双特异性抗体。
中国抗体药物领军企业三生国健宣布在全国范围内大力下调“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”益赛普价格。 此次降幅最高超过50%,由原来25mg规格单价643元降价为320元,12.5mg规格单价374元降为188元。