第六批团体标准研讨会在上海闵行成功举办!

3D打印行业资讯 2024-12-29 21:25:19

12月8日,中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会,第六批增材制造医疗器械团体标准研讨会在上海市闵行区大零号湾白金汉爵酒店成功召开。

出席本次研讨会的嘉宾有:上海市医疗器械化妆品审评核查中心谢能部长、姜歆副部长等一行老师,国家药监局大湾区分中心丁金聚审评员、廖洪芳审评员,沈海南审评员,国家药监局器审中心长三角分中心王迎审评员,江珊审评员、大连大学附属中山医院赵德伟名誉院长、空军军医大学唐都医院骨科医院郭征院长、四川大学樊渝江教授、深圳理工大学吕维加教授、南方医科大学深圳医院桑宏勋教授、西安交通大学王玲教授、南京市口腔医院骆小平副院长、南方医科大学口腔医院徐淑兰教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴轶群教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院江凌勇教授、华南理工大学医学院丁焕文教授、北京航空航天大学王超教授、空军军医大学唐都医院闫小龙教授、四川大学华西医院屠重棋教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院干耀恺教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院周广东教授、北京航空航天大学王超副教授、四川大学华西口腔医院沈颉飞教授、重庆医科大学附属口腔医院付刚教授等诸多专家和企业近200人左右参加会议。增材制造医疗器械专业委员会秘书长杨静及上海国研医疗器械检验研究中心姚天平正高级工程师,四川大学生物医学工程袁暾研究员共同主持团标会议。

杨静 秘书长中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会

杨静秘书长在会议主持时,首先感谢各位专家与企业代表的出席。在国家多项政策的鼓励和推动下,在经历了近一年的不懈努力和攻坚克难后,第六批增材制造医疗器械团体标准研讨会议于12月8日举行。旨在推动增材制造医疗器械行业的高质量发展。会议以“道阻且长,行则将至”为引言开始,每一次讨论会议,专家和起草单位都本着认真、严谨负责的态度,深入探讨标准的内容。许多专家不辞辛苦,远道而来参加线下会议,或是在线上会议中熬夜讨论,展现了令人感动的奉献精神。谨代表3D专委会对参加本场会议的各位领导、专家及企业的朋友们再次表示诚挚的欢迎和衷心的感谢!

此次第六批增材制造医疗器械团体标准研讨会议的举办,标志着增材制造医疗器械行业在标准化方面取得了重要进展。通过制定高质量的团体标准,将推动行业的规范化发展,提升产品和服务的质量水平,促进技术创新和产业升级。

大连大学附属中山医院  赵德伟 名誉院长

空军军医大学唐都医院骨科医院  郭征院长

南京大学医学院附属口腔医院  骆小平副院长

四川大学  樊渝江教授

西安交通大学  王玲教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院  王金武教授

深圳理工大学 吕维加教授

南方医科大学深圳医院 桑宏勋教授

华南理工大学医学院 丁焕文教授

上海市医疗器械化妆品审评核查中心 姜歆副部长

国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 丁金聚审评员

国家药监局大湾区分中心 廖洪芳审评员,沈海南审评员

国家药监局器审中心长三角分中心 王迎审评员,江珊审评员

四川大学华西医院 屠重棋教授

南方医科大学口腔医院 徐淑兰教授

四川大学生物医学工程学院 袁暾研究员

上海国研医疗器械检验研究中心 姚天平正高级工程师

上海交通大学医学院附属第九人民医院 吴轶群教授

北京航空航天大学  王超副教授

四川大学华西口腔医院 沈颉飞教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院 江凌勇教授

空军军医大学唐都医院 闫小龙教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院 干耀恺教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院 周广东教授

重庆医科大学附属口腔医院 付刚教授

十三个组的执笔人分别逐句地进行了汇报,线上线下的专家和领导们就标准中所存在的一些问题进行了讨论和指导。十三项团体标准分别是:《增材制造(激光选区熔化)口腔修复体纯钛支(桥)架》、《增材制造选区激光熔融金属成形件超声检测方法》、《增材制造两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》、《增材制造聚醚醚酮胸肋骨假体》、《增材制造定制钛合金骨盆假体》、《增材制造组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》、《增材制造钽金属全肘关节假体》、《增材制造(光固化)颌垫树脂》、《增材制造(光固化)无托槽正畸矫治器树脂》、《增材制造患者匹配式颌面部接骨板》、《增材制造个性化金属正畸矫治器及附件》、《增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体》、《增材制造口腔颌面外科手术导板通用要求》。

最后,杨秘书长表示在今后的团标制定中我们要吸取教训总结经验。推进完善增材制造医疗器械团体标准体系,加强起草单位团体标准制定的培训工作,注重技术实践验证、医工结合,让我们的团体标准从源头上使增材制造医疗器械生产更加规范,提高质量和使用耐久性,降低临床环节的失败率,促进行业发展,助推新质生产力;秘书长强调,团标制定是一项严谨,严格,严肃的工作,标准的质量决定了我们整个行业的发展质量,烦请各项目组认真对待。相信在国家政策的大力支持下,增材制造医疗器械团体标准将越来越完善、系统化。

至此,第六批团体标准研讨会圆满结束,请各组起草单位的老师做好会议纪要,注意第六批团标送审发布时间节点,尽快做好最后阶段的修改完善,衷心地感谢到会领导的支持以及十三个小组的专家和企业朋友们。大家辛苦了,谢谢大家!

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