在位于石家庄高新区的石家庄四药集团新药制剂车间项目建设现场,数十名建设者和企业职工早已上岗,开始推进生产线的调试和验证工作,随处可以看到他们忙碌的身影。
“新药制剂生产项目作为市重点项目,是满足企业创新高质量发展,加快新型制剂产品落地产业化的一项基础保障工程。”项目建设总指挥、四药执行总裁赵勇征介绍,正在建设的一条双室袋输液生产线和一条BFS无菌灌装激素生产线将对标国际一流制药水准,打造具有国际标准的高端化、智能化、数字化高端制剂车间,使之成为全市生物医药产业发展的新标杆。
记者在项目现场看到,新建的双室袋输液生产线已具雏形。在生产线旁,除了设备厂家调试人员、生产操作人员正在忙碌地做着准备工作外,几位研发人员也正有条不紊地穿梭于配料、灭菌等关键岗位,细心地做着生产工艺验证注意事项的最终确认和指导。
“我们正在做中性腹膜透析液双室袋系列新产品的工艺验证,工艺验证是我们新药申报资料当中质量研究的重要部分,作为企业2025年研发的‘重头戏’,20多个双室袋输液新产品的研发工作时间紧迫、任务繁重,及时建成的双室袋输液生产线为我们加快研发进度提供很大帮助,此类新产品投产后将填补省内生产空白。”正在现场指导验证工作的四药研发中心液体制剂部部长王晖兴奋地说。
抓项目就是抓创新,抓创新就是抓发展。近两年来,四药聚力向“新”,通过与中国药科大学、兰州大学、河北医科大学等知名高校和科研院所组建创新联合体,围绕“原料药+制剂”一体化创新布局和技术升级,构建起创新药、高端仿制药及特色原料药多领域创新场景,创新成果厚积薄发,新产品储备日益丰富。2024年,获批各类新产品82个,目前累计通过(或视同通过)一致性评价115个品种、153个品规产品,研发申报和获批数量走在行业前列,为加快企业进阶发展提供了充足能量。今年1月份,四药获批新产品批件6个,取得首月“开门红”。
“这么多好产品只有落地才有价值,创新优势才能变为发展优势。项目建设承载着企业未来和希望,产品创新和项目建设一个都不能少。”赵勇征说,过去四药大输液“一品独大”,如今产品创新和项目建设彼此促进、相互推动,不断丰富产品结构让企业可持续发展的基础更加坚实稳固。
以项目建设之“进”支撑经济发展之“稳”。赵勇征表示,下一步,四药将继续牢固树立“项目为王”理念,围绕创新链优化产业链价值链,以高质量项目建设加速推动研发创新产品落地,不断培育发展新优势,积蓄发展新动能,力争为全市工业经济高质量发展作出新贡献、彰显新担当。
来源:石家庄日报
记者:范玉蕾