本周焦点:
1、 中国正式加入新冠肺炎疫苗实施计划
2、强生暂停新冠疫苗试验
3、礼来公司的新冠药物试验因安全隐患而暂停
4、墨西哥与阿斯利康、辉瑞和康希诺生物签署疫苗采购协议
5、武田药品等公司开始试验新冠康复者血浆疗法
6、瓦里安股东批准公司与西门子医疗合并
7、 礼来将收购Disarm Therapeutics
8、瓦里安、蔡司将参展第三届进博会 9、先声药业拟于10月23日上市 10、强生、罗氏、联合健康、沃博联发布财报 跨国药企
瓦里安开启中国数字化肿瘤“智”疗新时代。 今年,瓦里安将搭建450平方米大型展台,超过了第二届展台面积的50%,携一众亚太首发、中国首发的肿瘤治疗尖峰技术和全球首个智慧放疗云生态解决方案亮相,中国首发的集成“光学巡航制导系统”的高端直线加速器TrueBeam,精准打击身体各部位肿瘤。中国首发的TANDEM栓塞载药微球,放疗联合介入治疗为癌症患者提供多学科综合治疗方案。
蔡司连续三届参展进博会。 作为全球性的光学和光电企业,蔡司将亮相进博会首次设置的“公共卫生防疫”专区,展示防疫科研、疾病诊疗和眼健康等领域的多项创新成果。
新冠疫情防控
世卫宣布中国正式加入新冠肺炎疫苗实施计划。 世界卫生组织总干事谭德塞宣布,中国已经正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。该计划由世卫组织和全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟共同牵头成立,拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗。谭德塞强调,一旦研发出有效的疫苗,如何能将其有效地运用也是关键,该计划的目的是确保疫苗能够实现全球公平分配。
强生暂停新冠疫苗试验,一参与者出现不明原因疾病。 强生公司(JohnsonJohnson)表示,已经暂停其2019冠状病毒病(COVID-19)实验性疫苗所有临床试验的进一步接种, 因之前该研究一名志愿者出现不明原因的疾病。强生公司希望新冠病毒疫苗试验能很快重启。
墨西哥与阿斯利康、辉瑞和康希诺生物签署疫苗采购协议。 墨西哥与三家开发新冠疫苗的公司签署协议,以确保到2021年底为超过1亿人提供疫苗。墨西哥将向英国的阿斯利康(AstraZeneca PLC)采购3,900万剂新冠疫苗、向辉瑞公司(Pfizer Inc.)采购多达1,700万剂,并向中国的康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)采购3,500万剂。墨西哥还参与了国际疫苗联盟Covax,并预计通过该联盟获得约2,600万人的疫苗。
辉瑞与BioNTech加速增产以满足全球对新冠疫苗的需求。 两家公司都表示,他们有信心能够向包括美国和欧盟在内的各国政府提供他们已经同意提供的所有疫苗。美国政府最初订购了1亿剂疫苗,并可选择再购买5亿剂。欧盟订购了2亿剂疫苗,还可选择再购买1亿剂。日本政府订购了1.2亿剂,英国订购了3,000万剂。到目前为止只有美国交易的价格(19.5亿美元)得以披露。
诺瓦瓦克斯医药将评估流感-新冠肺炎联合疫苗可行性。 诺瓦瓦克斯医药表示,已经组建了一个领导团队来推进NanoFlu候选疫苗以获得全球监管机构的批准,并评估流感-新冠肺炎联合疫苗可行性。
礼来公司的新冠药物试验因安全隐患而暂停,其他抗体试验继续进行。 礼来公司(Eli LillyCo.)表示,其一项由联邦资助的实验性新冠疗法临床试验已因安全隐患而暂停。这项8月份展开的试验旨在测试将礼来的抗体药物LY-CoV555与吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的瑞德西韦结合使用是否对新冠住院患者有益。礼来公司表示,正在审查导致联邦研究人员暂停对住院患者试用该公司Covid-19抗体的安全数据,同时,医院外的低剂量药物试验将继续进行。
阿斯利康获美国政府4.86亿美元资金支持,用于新冠抗体药物研发和供应 。 根据与政府达成的协议,阿斯利康将在今年年底向美国供应至多10万剂药物,美国政府有权根据另一份协议于明年再购买至多100万剂抗体药物。
珀金埃尔默推出用于新冠病毒高通量检测的explorer自动化工作站。 这一模块化、可扩展升级的全自动化工作站每天可处理高达10,000人份的样品,从而快速提升实验室的新冠病毒检测能力。
武田药品等公司开始试验新冠康复者血浆疗法。 这项试验将接受来自非洲、亚洲、欧洲、北美和南美洲的500名住院新冠病患。这项试验将把来自康复者血浆的药物与吉利德的抗病毒药物瑞德西韦合并使用,并与瑞德西德和安慰剂的使用进行比较。
富士胶片生物制药CDMO将为中低收入国家生产新冠肺炎抗体药物。 富士胶片集团旗下子公司、生物药品的研发及委托生产企业(CDMO)FUJIFILM Diosynth Biotechnologies将委托生产由Eli Lilly and Company(开发的针对新型冠状病毒感染(COVID-19)的抗体药物的原液。FDB将于2021年4月在丹麦开始生产,并将为在中低收入国家推广礼来公司的COVID-19抗体药物做出贡献。
富士胶片将利用银扩增技术开发高灵敏快速新冠病毒抗原检测试剂盒。 这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体,由横滨市立大学(神奈川县横滨市)提供。
美国正在向位于加州的初创公司Cue Health投资4.81亿美元,以提高其针对卫生事件快速测试盒的产量, 该测试可在20分钟左右产生结果,且无需在实验室处理。 Cue Health还得到了强生和其他投资者的支持,将在明年3月前把产量提高到每天10万个。
川崎重工将涉足机器人PCR检测,价格降至1/3。 日本川崎重工业最早将于2021年4月涉足使用机器人的廉价PCR检测服务。使用机器人的新服务设想主要用于机场及2021年东京奥运会时的街头检测等。采样后约80分钟得出检测结果。
并购和分拆
瓦里安股东批准公司与西门子医疗合并。 瓦里安股东在一次特别会议上投票通过了之前宣布的与西门子Healthineers AG的合并。瓦里安的股东们以压倒性的票数赞成这笔交易。瓦里安继续朝着完成交易的方向努力,并继续专注于为客户及其患者提供支持。这笔交易预计将在2021年上半年完成,具体时间取决于其他监管部门的批准和惯例成交条件。
葛兰素史克有意收购Surface Oncology。 专攻免疫疗法的Surface Oncology公司收到了葛兰素史克的收购意向。除葛兰素史克之外,Surface Oncology还在寻找其它任何可能的收购者。
礼来制药宣布以1.35亿美元协议收购Disarm Therapeutics。 Disarm Therapeutics已经发现了新的且有效的SARM1抑制剂,并正推进临床前的开发。后者的股东可能有资格获得额外的最多12.25亿美元的阶段性付款。礼来制药认为这笔交易不会改变2020年非GAAP每股收益。
法国医疗技术公司QYNAPSE SAS宣布收购加拿大公司, 即麦吉尔大学和拉瓦尔大学的衍生企业TRUE POSITIVE MEDICAL DEVICES Inc. 。此次战略性合作的目的在于将TPMD的技术、专利和专业知识与Qynapse的专有技术和生产线相结合,打造脑部疾病(如阿尔茨海默病、帕金森氏症和多发性硬化症)成像领域最先进的人工智能(AI)平台。
IPO 先声药业拟于10月23日上市。 先声药业于2020年10月13日-16日招股,公司拟全球发售约2.61亿股,香港公开发售2605.8万股,国际发售约2.345亿股,另有15%超额配股权。该公司目前主要从事仿制药业务。假设发售价为每股发售股份12.90港元且超额配股权未获行使,估计全球发售净筹约31.913亿港元。60%用于持续研发公司在战略重点治疗领域中选定的在研产品。
投融资
宜明昂科宣布完成2500万美元B轮融资。 此次融资由礼来亚洲基金(LAV)领投。宜明昂科创立于2015年6月,主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等。
财报速递
华大基因。 华大基因发布公告,2020年前三季度归属于上市公司股东的净利润为26亿元至27.5亿元,比上年同期增长862.69%至918.23%,上年同期盈利2.7亿元。其中,2020年第三季度归属于上市公司股东的净利润为9.5亿元至11亿元,比上年同期增长1217.53%至1425.56%,上年同期盈利7210.45亿元。
迈瑞医疗。公司 预计今年前三季度实现营业收入148.55亿元~160.93亿元,同比增长20%~30%;归属于上市公司股东的净利润49.56亿元~53.23亿元,同比增长35%~45%。相比之下,公司今年前三季度业绩或已超去年全年,2019年公司净利润为46.81亿元。公司预计,2020年全年营业收入为198.7亿元~215.2亿元,较上年同期增长20%~30%;预计归属于母公司股东的净利润为60.8亿元~65.5亿元,较上年同期增长30%~40%。
强生(JohnsonJohnson)。 得益于癌症和克罗恩病药物需求强劲,抵消了公共卫生事件的负面影响。公司第三季度销售额从去年同期的207.29亿美元升至210.82亿美元。净利润从去年同期的17.53亿美元升至35.54亿美元。其中,制药业务销售额114.18亿美元,医疗器械业务销售额61.5亿美元,消费健康业务销售额35.14亿美元。
罗氏(Roche)。2020年前九个月 集团销售额439.79亿瑞士法郎,比上年同期的460.66亿瑞士法郎下降了5%。其中,制药业务销售额343.17亿瑞士法郎,诊断业务销售额96.62亿瑞士法郎。
沃博联(Walgreens Boots Alliance)。 截至2020年8月31日, 第四季度销售额347.46亿美元,上年同期为339.54亿美元。季度净利润3.73亿美元,上年同期为6.77亿美元。财年销售额1395.37亿美元,上财年为1368.66亿美元。财年净利润4.56亿美元,上财年为39.82亿美元。
联合健康集团(UnitedHealth Group)公布2020年第三季度业绩。 营收651.15亿美元,去年同期为603.51亿美元,同比增长7.9%。营业利润为47亿美元,去年同期为50亿美元。
人事变动
信达生物宣布任命著名生物医药科学家刘勇军博士为集团总裁。 加入信达生物后,刘博士将负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作,向集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士汇报。加入信达生物之前,刘博士于2016年至2020年期间担任赛诺菲全球研究负责人(global head of research)。
诺维信任命中国区新总裁。 202 0年9月,诺维信宣布陈晓慧女士就任诺维信中国区总裁兼消费市场业务副总裁。陈晓慧女士拥有近二十年的丰富行业经验,在加盟诺维信之前,她是陶氏化学工业解决方案亚太市场和产品负责人,致力于推动战略业务转型和新业务发展。在陶氏化学公司工作的18年中,她还曾分别负责企业销售、市场营销、产品管理和战略规划等多个管理工作,拥有丰富的行业及管理经验。
东阿阿胶副总裁王中诚退休离任。 东阿阿胶发布公告称,董事会近日收到王中诚先生提交的书面辞职报告,由于到龄退休原因,王中诚先生申请辞去公司副总裁职务。
AGC Biologics任命米兰工厂总经理。 全球领先的生物制药合同开发和生产组织(CDMO)宣布一项新的任命以启动2020年7月31日收购MolMed后的业务整合。MolMed是一家生物科技公司,专注于癌症和罕见疾病细胞及基因疗法的研究、开发、生产和临床验证。从即日起,Luca Alberici的职务将从MolMed首席业务官改为意大利米兰生产厂总经理/厂长。
AGC Biologics进行地区领导层调整。 全球领先的生物制药合同开发和制造组织(CDMO)AGC Biologics宣布对其美国和哥本哈根设施领导层进行调整。领导层人员调整的目的是为加强发展迅速的美国和哥本哈根生产设施的战略发展和经营监督,相关人事任命自2020年10月15日发布之日起生效。Jeffrey D. Mowery将作为美国运营设施的高级副总裁加入全球高管团队,其工作地点位于华盛顿州西雅图市的公司总部。Andrea C. Porchia将担任哥本哈根业务机构的总经理兼厂长。
医药/大健康动态 德琪新药研发中心落户上海张江。中心 将依托中国“药谷”的技术及人才优势建立靶点筛选和先导药物开发平台,基于园区完整的上下游产业链,重点开发具有同类第一或同类最优潜质的抗肿瘤创新药物。 恒瑞医药与韩国HLB Life Science Co., Ltd.公司 达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国 HLB-LS 公司。 华领医药 宣布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)《药品生产许可证》。 杭州德诺睿华医疗科技有限公司与杭州高新科技创业服务有限公司达成深度合作 ,携手打造产业引导新模式,高新科创公司为德诺医疗提供亿元级的金融支持。此次战略合作是构建医疗器械产业、完善医疗器械产业生态圈、积蓄生命健康产业发展动能的内在需要 。
迈瑞发布全新的A9与A8高端麻醉系统。 这两款产品现于欧洲和其他特定地区发售。这也意味着迈瑞作为高端麻醉机的引领者,正式进入高端麻醉市场,并成为市场的重要引领者。
信达生物 的第三款国产阿达木单抗(苏立信®)价格公布——市场售价为1150元/瓶。 美国食品药品管理局宣布批准了全球首个埃博拉病毒治疗方法:“银马泽伯”(Inmazeb)。 “银马泽伯”是三种单克隆抗体混合物药物,由美国再生元制药公司(Regeneron)生产,在遏制埃博拉死亡率、提高生存率方面实现了突破。 Thrive Bioscience正式推出新产品CellAssist(R)。 细胞培养研究人员可借助CellAssist的集中数据库对所有细胞,细胞板,试剂,和工作流程的详细信息进行成像,分析,和记录。大正制药 ( Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布与英科智能(Insilico Medicine)共同进行抗老化研究。