2024年3月12日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264(MK-2870)治疗EGFT-TKI治疗后进展的晚期EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验MK-2870-009,并与含铂类化疗头对头对照。

该三期临床计划入组520例EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者,探索SKB264(MK-2870)是否优于含铂化疗(培美曲塞+卡铂)。

此前,默沙东已经围绕SKB264(MK-2870)启动3项全球三期临床,分别是针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(MK-2870-004)、晚期子宫内膜癌的MK-2870-005、PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌的MK-2870-007。

对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,MK-2870-004入组标准为经过EGFR-TKI治疗、含铂化疗治疗后进展的患者。MK-2870-009则向前线拓展至与含铂化疗直接对照。

总结

2023年10月份以来,短短4个多月时间内,默沙东密集启动SKB264(MK-2870)的4项全球三期临床。正如默沙东在ESMO2023上所言,SKB(MK-2870)已经作为其肿瘤领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。今年2月,科伦博泰宣布因默沙东启动3项全球三期临床,触发7500万美元里程碑付款。期待SKB264(MK-2870)的后续临床进展,成为国产创新药出海的又一个新标杆。