医疗设备设计可分为三类:机械、电气和软件。有些设备不需要这三个方面。但考虑到大多数现代医疗设备需要执行复杂的功能,大多数需要分为机械、电气和软件功能三个部分设计。
在医疗设备的机械设计中,必须考虑许多因素。首先是设备所需的强度,包括其承受张力和扭矩的能力。这将影响材料和粘结类型的选择,该材料还需要满足产品的生物力学要求,特别是在与患者接触的设备中,还需要考虑设备的预期寿命。一次性设备的机械要求不同于长期使用的设备。
2.医疗设备的电气设计,工程部件可以采取多种形式,其中一些涉及为机械运动提供动力的设计,如药物输送设备中的泵。其他传感器被设计用于获取患者的生理数据(例如,EKG)或监测设备本身的各个方面(例如,RPM、温度、扭矩)。电流传输也是仪器的主要功能,如除颤器、电燃烧器和离子渗透治疗给药设备。该设备还可能需要单方面或双向地与网络或其他设备进行无线或通过数据端口通信。电气工程必须确保设备的电气部件不仅按要求工作,而且需要运行可靠、连续。
3.软件是医疗设备设计的第三部分。如今的医疗部件变得越来越复杂,并且经常受到内部操作系统的控制,从处理简单的设备操作和数据收集过程到包含与医疗设备性能和功能相关的关键决策算法的复杂系统。软件设计需要考虑设备本身的物理特性,这可能会限制处理器的大小和功能,并使用结构化开发模型