美FDA负责监管食品及与健康相关的产品，以确保对公众健康安全无害，美约80%的食品供应都受到FDA监管；这意味着食品成分的安全性也属于FDA的监管范畴；根据1958年颁布的一项法律，若要向食品供应链引入新的食品添加剂，须首先向FDA提交申请，由此启动一项漫长的科学审查和公众评论程序。
然而，专家指出，一项法律漏洞使食品公司能够完全绕过这一程序；纽约大学公共卫生与政策管理系的Jennifer Pomeranz表示：“我们从过去的研究中得知，数十年来已有数以千计的食品成分被添加到食品供应链中，而FDA甚至对此毫不知情！这是无法量化的，因为我们根本不知道具体添加了哪些成分”。
环境工作组（Environmental Working Group）政府事务副总裁Melanie Benesh也表示：“我们发现，随着时间的推移，公司在制造新成分时，由‘自家’科学家或聘请少数外部科学家自行认定成分安全。一旦他们自我声明某个成分安全，就不再需要经历FDA的上市前审批流程”。
从2000年至2021年间，食品和化工行业通过这一漏洞将超过750种新食品添加剂引入了食品供应链；但食品添加剂行业的支持者认为，这些未经过上市前审批的成分也经过了与正式审批程序同样严格的安全测试。
国际食品添加剂委员会执行主任Carla Saunders指出：“无论哪种流程，都有完全相同的要求，都需要大量的科学证据以确保这些成分安全、可靠且有效”。
