2025年2月10日，科济药业官网宣布，基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。
宿主抗移植物反应（HvGR）是目前通用型CAR-T最大的挑战。通用型CAR-T由于采用了异体来源的T细胞，给药治疗后会引起患者的T细胞、NK细胞攻击异体的CAR-T细胞，导致通用型CAR-T被排异，从而影响疗效。为了解决这个问题，科济药业开发了THANK（Target to Hinder the Attack of NK细胞）-uCAR技术，即识别NK细胞表面蛋白-NKG2A的CAR被装载到同种异体CAR-T细胞中，以阻止宿主NK细胞的攻击。
科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR®通用型CAR-T技术，开发了升级版的THANK-u Plus™平台，以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A表达水平NK细胞的存在下，THANK-u Plus™均可持续扩增，并且扩增水平较THANK-uCAR®显著提升。动物实验显示，THANK-u Plus™在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR®。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T在NK存在时都显示出极强的抗肿瘤疗效，表明该平台可广泛用于多种通用型CAR-T细胞的研制。
临床数据
首例入组患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，末次治疗后疾病进展入组临床试验。
该患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。此外，该患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级细胞因子释放综合征（CRS），予以退热、托珠单抗治疗后恢复，未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应，整体安全性良好。
小结
该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）。科济药业预估于今年下半年分享更多数据信息。
【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
