根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

企业涉及到医疗器械销售的三种形式如下

1、自建网站进行销售医疗器械产品销售；

2、入驻京东、天猫、一号店、美团等第三方平台需要的入驻类医疗器械备案；

3、自建平台允许第三方商家进行入驻销售医疗器械的形式；以上三种形式便是企业涉及到医疗器械销售的三种状况都需要办理医疗器械网络销售第三方平台备案，具体申请要求如下

《一》自建类

需要满足的条件及需要提供的材料：

1、营业执照扫描件（经营范围有销售医疗器械）；

2、二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证；

3、ICP备案或经营性ICP许可证；

4、互联网药品信息服务资格证书（）经营性或非经营性）。

《二》入驻类

需要满足的条件及需要提供的材料：

1、营业执照扫描件（经营范围有销售医疗器械）；

2、二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证；

3、第三方入驻协议。

《三》第三方平台类

需要满足的条件及需要提供的材料：

1、营业执照扫描件（经营范围有销售医疗器械）；

2、互联网药品信息服务资格证书（经营性或非经营性）；

3、2名以上质量管理体系相关人员；

4、三方平台使用说明（系统评测的说明）；

5、增值电信业务经营许可证（交验原件）；

6、办公场所证明文件或者租赁协议；

7、办公场所地理位置图，办公场所面积图；

无证经营会有哪些后果

未取得"第三方平台"备案凭证的后果：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定备案的，责令限期改正；拒不改正的，向社会公告，处3万元以下罚款。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。给予警告；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：

#医疗器械网络销售备案# #医疗器械网络销售备案凭证# #医疗器械网络销售备案办理#