不到50块钱的药物如何拯救婴儿免于终身残疾

拉拉康康 2024-09-25 21:43:09

国际权威循证医学学术组织——考克兰协作组织(Cochrane Collaboration,简称Cochrane)审查证实,硫酸镁输注可预防早产儿脑瘫,但全球使用情况仍不一致。在英国,PReCePT (预防早产脑瘫)计划通过推广广泛使用,在减少脑瘫方面取得了重大进展,未来的研究重点是改善资源匮乏地区的实施情况。

最近的 Cochrane 评论证实,对有早产风险的妇女进行简单的硫酸镁输注(或“滴注”)可防止其婴儿患上脑瘫。

最近的 Cochrane 评论证实,给有早产风险的妇女进行简单的硫酸镁输液(或“滴注”)可以防止她们的婴儿患上脑瘫。在英国,这种药物本身每剂售价约为 5 英镑(不到人民币50元),需要住院经验丰富的工作人员将药物安全地注射到母亲体内。一篇新社论呼吁更广泛、更公平地实施这种干预措施,因为它在世界范围内仍然没有得到一致应用。

第一篇 Cochrane 综述显示硫酸镁可以保护早产儿免于脑瘫,该综述发表于 2009 年,最近的更新包括了进一步证实这一发现的新试验。世界卫生组织 ( WHO ) 自 2015 年起建议妊娠 32 周前有早产风险的女性服用硫酸镁,但在许多地区实施仍面临挑战。

实施工作和挑战

了解哪些干预措施有效只是战斗的一部分,因为在复杂的医疗系统中一致实施这些干预措施绝非易事。在看到原始审查的结果后,新生儿科医生 Karen Luyt 受到启发,确保向英格兰所有符合条件的母亲提供这种改变生活的干预措施。这包括所有妊娠 30 周前分娩的妇女,以及根​据临床因素在 30 至 33 周之间分娩的一些妇女。

布里斯托大学新生儿医学教授 Karen Luyt 表示:“早产是导致脑损伤和脑瘫的主要原因,对儿童和家庭产生终身影响。2009年 Cochrane 荟萃分析发表后,我意识到给早产母亲服用硫酸镁可能会改变现状。这是第一种有效的早产儿神经保护治疗方法,可预防约 30% 的脑瘫。我们是圣迈克尔医院(布里斯托大学医院和韦斯顿 NHS 基金会)的早期采用者。”

“2014 年我发现,尽管有大量证据表明这种可能改变生活的治疗方法可以有效保护早产儿免受脑损伤和随后的脑瘫,但这种治疗方法在英格兰并未得到广泛应用。我获得了西英格兰健康创新网络颁发的《证据实践挑战》支持资金,PReCePT 项目由此诞生。我们的目标是让每一位符合条件的早产母亲都有机会接受硫酸镁治疗,让每一位早产婴儿都有机会充分发挥其潜力。”

“PReCePT 合作成功缩小了英格兰的证据与实践之间的差距,为生活在社会经济最贫困地区的婴儿实现了健康公平,并为未来成功实施围产期干预奠定了证据基础。”

个人故事和项目影响

在与 Cochrane 作者通信后,Karen 开始通过一项名为 PReCePT的项目在自己的医院实施这些研究成果。该项目由英格兰西部健康创新组织支持,由父母和产房工作人员共同设计,提供实用工具和培训,以确保符合条件的母亲获得硫酸镁。

艾莉·索尔兹伯里是首批通过该项目接受硫酸镁治疗的妇女之一。她在怀儿子科马克时接受了这种药物治疗,现在科马克已经是一个健康的 11 岁男孩。

“感谢 PReCePT 项目,全英格兰所有和我一样情况的母亲都能获得硫酸镁,这让我感到无比自豪和高兴,”艾莉说道:“每次输注硫酸镁的背后都有一个像 Cormac 一样的小男孩或小女孩,以及一个像我们一样的家庭。每个家庭都应该有机会获得这种药物,无论他们身在何处。我希望世界各地的卫生系统都能从 PReCePT 的成功中汲取灵感,将这一目标变为现实。”

传播成功:PReCePT 计划扩展

该项目成功推广至英格兰西部所有五家信托机构后,健康创新网络现已将其推广至英格兰所有 NHS 产科。2018 年至 2023 年间,全国有 14,270 名符合条件的女性接受了硫酸镁治疗,预计脑瘫病例减少了 385 例。

这种改变生活的治疗方法的广泛使用得益于 Lex Doyle 教授和 Caroline Crowther 教授领导的最初的 Cochrane 评论。

“硫酸镁可能保护婴儿大脑免受脑瘫影响的最初建议来自观察性研究,当时它被用于其他目的,”墨尔本大学新生儿科名誉教授 Lex Doyle 说道:“母亲服用该药物的早产儿脑瘫发病率似乎较低,但证据尚无定论。随后进行了随机临床试验,当我们在 2009 年发表综合了五项试验结果的评论时,证据表明,硫酸镁在降低儿童早期脑瘫发病率方面具有明显优势。看到这种干预措施在世界各地得到越来越多的采用,我们感到十分欣慰,目前许多国家大多数符合条件的母亲都接受了这种干预措施。然而,由于人类分娩的不可预测性,不可能 100% 地接受。一些早产妇女分娩过快,没有机会进行干预,而另一些妇女则经历了‘误报’,甚至在足月分娩后分娩得更晚。”

尽管有明确证据表明硫酸镁既经济有效又能改变生活,但并非所有母亲都在接受这种治疗。佛蒙特牛津网络收集了来自全球 1,400 多个参与新生儿护理中心的数据,主要在美国。他们的数据显示,约三分之二的符合条件的女性接受了硫酸镁治疗,而在数据中代表性不足的资源匮乏地区,这一数字可能会更低。

Karen 与世界各地的临床医生合作开发了相关材料,帮助资源匮乏地区的人们实施硫酸镁以及其他干预措施,以帮助早产儿。在她发表于 Cochrane 图书馆的新社论中,她敦促在资源匮乏的地区增加全球吸收和实施研究。

“我们审查中综合的试验均来自高收入国家,这些国家的医院相对来说设施完善,能够管理硫酸镁输注并满足产妇和胎儿监测要求,”南澳大利亚卫生和医学研究所的 Emily Shepherd 博士(最新 Cochrane 审查的主要作者)说道:“在资源匮乏的环境中,这可能并不总是可行的。未来的研究将有助于确定最低有效剂量以及替代或更简单的方案,尤其是肌肉注射,以帮助广泛实施,包括低收入和中等收入国家。我们需要进一步研究以探索其他问题,以帮助优化实施。例如,早产妇女一到医院就给孩子用药是更好,还是尽可能在分娩前给孩子用药?无论婴儿出生多早,其益处是否相同?我们目前正在开展一项新的研究项目,根据现有数据探索其中的一些问题,希望这将有助于标准化国际建议并帮助翻译。我们希望那些孩子可能不会受益的妇女不会不必要地接触这种药物,并且希望所有孩子可能受益的妇女都能在全球范围内得到治疗。”

参考文献:“产前硫酸镁可减少早产后脑瘫,需要在全球范围内加速将其应用于临床实践,以造福早产儿” 2024 年 9 月 23 日,Cochrane 系统评价数据库。DOI:10.1002/14651858.ED000168

作者: Cochrane

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