在之前的文章中,我们多次提到过Modena这个公司,想必不少读者朋友对它都有一些印象。如果单纯疱疹疫苗能够研发成功,那国外有两家公司是最希望的,分别是葛兰素史克(GSK)和莫德纳(Moderna)。
葛兰素史克(GSK)是世界第三大制药公司,而莫德纳(Moderna)则是新冠疫苗的研发者。本期我们就来介绍一下莫德纳公司的mRNA-1608,这是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。有不少人认为mRNA-1608将会是最先上市的生殖器疱疹治疗性疫苗。是真是假?今天我们就来详细探讨一下。
莫德纳(Moderna)莫德纳(英语:Moderna),这是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司,专注于癌症免疫治疗,包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。在新冠疫情爆发初期,莫德纳就开始了疫苗的研发工作,并在短时间内完成了候选疫苗的开发和临床试验的启动。
2020年1月,莫德纳宣布研发疫苗;
2020年3月,莫德纳的mRNA-1273开始I期临床试验;
2020年5月25日,莫德纳开始临床II期试验;
2020年7月27日,莫德纳在美国展开临床III期试验
2020年11月16日,莫德纳公布其临床III期试验的初步数据,显示mRNA-1273对预防感染2019冠状病毒病的效力达到94%。
不到一年的时间便完成了2019冠状病毒病疫苗的研发,虽然其中有政府的帮助,但莫德纳的实力也毋庸置疑。
图片来自Moderna官网
值得一提的是,2023年诺贝尔生理学或医学奖的获奖者与莫德纳公司有合作关系。
2023年诺贝尔生理学或医学奖的获奖者是卡塔林·考里科(英语:Katalin Karikó)和德鲁·韦斯曼(英语:Drew Weissman)。卡塔林·考里科是一名匈牙利-美国生物化学家,德鲁·韦斯曼是一名美国医学家,两人专攻RNA领域,共同发明了修饰核苷mRNA技术来抑制mRNA的免疫原性,使得 mRNA 治疗手段成为可能。该技术被授权给了BioNTech和莫德纳进行COVID-19疫苗的研发。
德鲁·韦斯曼(Drew Weissman)
实力强大,背景给力,怪不得那么多人会对莫德纳抱有极大的信心。
莫德纳的mRNA-1608莫德纳的 mRNA-1608 是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。目前正处于I/II 期联合试验阶段。
图片来自Moderna官网
mRNA-1608正在 18 至 55 岁患有复发性 HSV-2 生殖器疱疹的健康成年人中进行的一项 1/2 期、随机、观察者盲法、对照、剂量范围研究,研究的目的是生成安全性和免疫原性数据,并建立 mRNA-1608 候选疫苗临床效益的概念验证。
开始时间(实际的):2023-09-06
完成时间(预计的):2025-06-04
时间线
mRNA-1608预计在明年6月结束1/2 期联合试验,这个时间进度早于葛兰素史克的GSK3943104A,不过葛兰素史克的GSK3943104A的I/II 期联合试验在2022年3月7日就开始了,比莫德纳要早了一年多,因此两家公司谁能最先研发出来,还真是不好说。
不过以莫德纳的速度,如果一切顺利,在明年6月结束1/2 期联合试验后,快的话想必在年底(2025年12月)就会将3期临床试验提上日程。然后再过2-3年就能完成3期临床试验。作为全球第一个HSV疫苗,只要能完成临床试验,上市肯定是没有问题的。
也就是说,如果一切顺利的话,在2028年前,莫德纳就能推出一款可供上市的针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。而这点不仅是莫德纳公司的期望,更是众多患者的期望。
与莫德纳的 mRNA-1608相比,葛兰素史克的GSK3943104A被公认为是进展最快的HSV-2治疗性重组蛋白佐剂疫苗,葛兰素史克向来是慢工出细活,它的GSK3943104A也是很值得期待的。
如果有读者对其感兴趣,记得点赞收藏,本期赞+藏大于100,我们下期就来好好说一下葛兰素史克的GSK3943104A!
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