7月15日，原启生物发布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

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关于OriCAR-017

据了解，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其长达2年的随访数据。

截图来源于“ASCO”

截至2024 年 1 月 16 日，10例患者接受评估。结果显示：10例患者都产生了良好的治疗反应，总缓解率（ORR）实现惊人的100%!其中严格完全缓解（sCR）率也高达80%，也就是说有8例患者实现严格意义的完全缓解！非常好的部分缓解率(VGPR)为20.0%。

中位缓解持续时间(mDoR)为10.43个月，中位无进展生存期 (mPFS) 为11.37个月。

而在高剂量组中，中位缓解持续时间(mDoR)超一年，达到17.23个月。值得注意的是，1例患者目前持续缓解已超2年，且仍在持续缓解中！中位无进展生存期 (mPFS) 超1.5年，达到19.10个月。

关于嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后，为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备，再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体，由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争，并将其消灭。

疾病控制率实现满分的100%！CD19-CAR-DNT 细胞在大B细胞淋巴瘤中具有良好的抗肿瘤活性

2月29日，国内研究人员在《eClinicalMedicine》报告了同种异体CD19特异性双阴性CAR-T（CAR-DNT）细胞治疗B细胞淋巴瘤的I期临床试验结果。

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试验共纳入了11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者。结果显示：接受剂量水平3的所有患者都实现了疾病控制，疾病控制率（DCR）实现满分的100%！

剂量水平4中客观缓解率（ORR）亦达到亮眼的100！其中有2例患者实现部分缓解，一例患者实现完全缓解（CR）。该患者最大靶病灶为115.8×99.6 mm，在接受CAR-T输注后的第30天实现完全缓解（CR）。

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数据表明，CD19-CAR-DNT 细胞在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中似乎具有良好的耐受性，具有良好的抗肿瘤活性。

结语

目前CAR-T细胞疗法国内已经上市五款，均适用于血液系统肿瘤，如多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病。可见CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤治疗这一领域迎来了井喷期！期待以CAR-T为代表的细胞疗法能发挥出更大的潜力，让癌症患者不再受病痛的折磨！

参考资料

1.Oricell Therapeutics’ GPRC5D-Targeted CAR-T Therapy, OriCAR-017, Receives FDA Fast Track Designation for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

2.OriCAR-017, a novel GPRC5D-targeting CAR-T, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: Long term follow-up results of phase 1 study (POLARIS). | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study - eClinicalMedicine (thelancet.com)

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