8月14日，Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。

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STARLING试验中，4例患者可评估疗效，其中1例患者表现出持久的完全缓解（CR）状态。该患者为55岁结直肠癌患者，既往接受过化疗、手术以及FOLFIRI联合贝伐单抗，但治疗无明显效果，并出现纵隔、肝、肺转移，在TIDAL-01治疗后，12周实现部分缓解（PR），肿瘤缩小32%，48周后实现完全缓解（CR），无进展生存（PFS）超1年！

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该数据表明，TIL细胞疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌有效。

那么什么是TIL细胞疗法？

TIL细胞疗法是指研究人员通过从患者肿瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），经过优化扩增后，再回输到患者体内，进而有效阻止癌细胞的扩增和转移。

TIL细胞疗法显著延长结直肠癌和胰腺癌患者的生存期

2024年2月，《Journal for ImmunoTherapy of cancer》发表了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在结直肠癌（CRC）、胰腺导管腺癌（PDAC）和卵巢癌（OVCA）患者中的疗效。

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该试验中共16例患者可评估疗效，其中有8例结直肠癌患者、5例胰腺导管腺癌患者和3例卵巢癌患者，结果显示：中位生存期（OS）为 18.86个月，结直肠癌的中位生存期（OS）为21.42个月，胰腺癌的中位生存期（OS）为14.49个月，卵巢癌的中位生存期（OS）为4.86个月。

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值得注意的是，该试验中1例胰腺癌患者伴有肝脏和腹膜转移，在TIL细胞治疗后实现病情稳定17个月，原发灶的大小保持稳定，并且在不接受任何额外治疗的情况下，多发肝转移灶的大小明显减少或消失。

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该试验结果表明，TIL细胞疗法可显著延长结直肠癌和胰腺癌患者的生存期。

TIL疗法BST02获快速通道资格，用于治疗肝癌

2月1日，百吉生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予创新TIL疗法BST02快速通道资格，用于治疗所有类型的肝癌，包括肝细胞癌和胆管癌。

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肝癌是全球常见癌症之一，中国国家癌症中心的数据显示，肝癌死亡人数和死亡率仅次于肺癌。肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌形式，占病例的90%。

国内研究人员宣布自体TIL细胞疗法在晚期肝癌中的临床试验成果

2021年，华中科技大学同济医学院附属同济医院肝胆外科研究人员在《临床外科杂志》发表了自体TIL细胞疗法在晚期肝癌中的临床试验成果。

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在3例晚期肝细胞癌和１例肝内胆管癌患者中，1例肝癌伴后发生双侧肾上腺转移患者和肝癌伴双肺转移在TIL细胞治疗后获益。

双侧肾上腺转移的肝癌患者在TIL细胞联合PD-1单抗治疗12周后，右侧肾上腺转移灶部分坏死，甲胎蛋白显著下降。

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双肺转移的肝癌患者TIL细胞联合PD-1单抗治疗11周后肺部转移病灶消失，甲胎蛋白恢复正常！实现完全缓解（CR）。

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由此可见，TIL细胞联合PD-1单抗治疗肝细胞癌是可行的。

结语

目前，目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等各实体瘤中显示出巨大潜力，相信在研究人员的不断钻研下，TIL细胞疗法将会更进一步，会有更多TIL治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1

2.https://ir.turnstonebio.com/static-files/bfd0d600-e080-4aca-b034-281fc918bffc

3.https://jitc.bmj.com/content/12/2/e006822

4.https://www.biosyngen.com/index.php/Classification/33.html

5.http://www.lcwkzz.com/EN/10.3969/j.issn.1005-6483.2021.08.014

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