近日，中国医学科学院肿瘤医院研究团队在国际权威肿瘤领域期刊《European Journal of Cancer》发表了题为“A single-arm, multicenter, phase 2 clinical study of recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate (MRG002) in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma”的研究论文。文中介绍了MRG002治疗HER2阳性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。

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该试验共41例患者接受评估，结果显示：客观缓解率（ORR）为53%，其中6.9%的患者实现完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）为7个月，总生存期（OS）为14.9个月，疾病控制率（DCR）为83.7%。

初步结果显示，MRG002治疗晚期尿路上皮癌患者耐受性良好。

关于HER2

人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。随着对HER2的了解不断加深，人们已经认识到HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。

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近年来，ADC药物的发展尤为亮眼，MRG002是一个新型靶向HER2的ADC药物，已完成多个适应症的探索研究，并实现1例HER2低表达乳腺癌患者部分缓解。

该患者既往接受过手术、放疗、放疗等，但患者病情进行并存在肺转移，而MRG002治疗4个周期后肿瘤缩小，患者实现部分缓解。

ADC药物DS-8201重击实体瘤

而在HER2靶点的ADC药物中，DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）的表现极为亮眼，并于今年4月份获批用于HER2阳性实体瘤成人患者！

在DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）临床试验中，纳入了268例HER2表达的实体瘤患者，其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤，结果显示：中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月，中位总生存期（OS）为13.4个月。

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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）上公布了DS-8201在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，结果显示中位生存期达到52.6个月，超过4年！

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结语

在过去的几年中，ADC药物研究热度日益高涨，技术也已经得到了改进。MRG002有望造福我国HER2阳性的晚期尿路上皮癌患者，DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC药物，显著改善了HER2阳性乳腺癌患者生存期。期待越来越多药物的上市，让更多的肿瘤患者获益。

参考资料

1.https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(24)00752-4/abstract

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4170925/

3.https://www.csco.org.cn/cn/index.aspx

4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10730032/

5.Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial | Nature Medicine

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