曾年销20亿!这款中药注射剂6岁以下儿童禁用
3月13日，国家药监局发布公告，基于药品不良反应评估结果，决定对一款备受争议的中药注射剂—炎琥宁注射剂的说明书统一修订。近些年，国内出现不止一起使用炎琥宁注射剂等药物后，患儿最终死亡的事件。炎琥宁注射剂主要由...
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6岁及以下儿童禁用!中药注射剂市场监管再加码
据头豹研究院，中国中药注射剂市场规模波动增长，2018年至2022年，行业市场规模由937.7亿元下挫至472.1亿元，年复合增长率为-15.8%。预计2023年至2027年，行业市场规模将逐步回升至596.3亿元，年复合增长率为5.5%。中药注射剂...
炎琥宁注射剂被要求新增黑框警告,中药注射剂再次面临安全性争议
[#炎琥宁注射剂被要求新增黑框警告#，#中药注射剂再次面临安全性争议#]国家药监局近日发布公告，要求所有炎琥宁注射剂的上市许可持有人修订说明书，新增黑框警告，明确标注“严重过敏反应可致死亡”，并禁止6岁及以下儿童使用...
炎琥宁遭黑框警告,中药注射剂再次面临安全性争议
此次修订是近年来对中药注射剂最严厉的监管措施之一。黑框警告强调，该药可能引发过敏性休克、呼吸困难等严重反应，且需在具备抢救条件的医疗机构使用。炎琥宁注射剂用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，是中药注射剂领域的大...