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标签: 创新药

创新药赛道,迎重磅利好!

当下最火赛道—创新药再迎重磅利好!6月16日盘后,国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合...

拟压缩至30个工作日 创新药临床试验审批再提速

《征求意见稿》称,纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系...

创新药再迎利好!临床试验申请审评审批拟缩减30日

6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评...
创新药的资本新盛宴:盈利曙光乍现

创新药的资本新盛宴:盈利曙光乍现

政策利好不断,6月16日,为支持创新药研发,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。创新药这轮...

创新药研发,迎重大利好

国家药品监督管理局为创新药研发注入强心剂!一项旨在大幅压缩创新药临床试验审评审批时间至30个工作日的重大政策即将落地。根据国家药监局最新发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(下称...
创新药、AI医疗及中药!这些公司年内股东减持(名单)今年以来,医药板块较为强势,

创新药、AI医疗及中药!这些公司年内股东减持(名单)今年以来,医药板块较为强势,

创新药、AI医疗及中药!这些公司年内股东减持(名单)今年以来,医药板块较为强势,尤其是创新药细分板块更是市场的明星板块。有些公司股价走强的时候,股东在减持股份。统计显示,今年以来,截至6月16日,医药板块披露股东减持计划的公司,共有117家。其中热度爆棚的创新药细分板块,有40家公司;AI医疗细分板块,有3家公司;中药细分板块,则有7家公司。年内披露股东减持计划的医药公司,涵盖创新药、医疗器械、中药及AI医疗等细分板块,如下。客观资料总结,仅供参考!
临床审批“加速键”启动,政策或成创新药东风|快讯

临床审批“加速键”启动,政策或成创新药东风|快讯

其中特别提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和...
创新药“DeepSeek时刻”已经到来?

创新药“DeepSeek时刻”已经到来?

2025年以来,沉寂近四年的创新药板块强势崛起,成为中国资本市场最大“黑马”,多个细分领域呈现多点开花之势。截至目前,全市场280余只医疗主题基金超90%年内实现正收益,部分涨逾50%;港股创新药ETF同期涨幅也突破50%。加之...

创新药出海再下一城!先声药业(02096)与NextCure达成重磅合作

这些平台产出的创新成果已通过多项海外授权获得国际认可,其中自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市,先必新®舌下片正在美国开展临床研究,已获得FDA突破性疗法认证。这一系列成就彰显了先声药业从基础研发到商业...

近60项科研成果集体亮相米兰 科创板创新药驶入“自主创新”快车道

业内人士认为,近年来,科创板创新药企在ASCO(美国临床肿瘤学会)、EHA等国际顶尖舞台上的集群式突破,标志着中国创新药产业从“快速跟随”向“自主创新”的战略转型已驶入快车道。凭借着在前沿领域的持续创新探索和高效转化...