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根据喜娜AI概念解读，2025-07-07新增概念：医疗器械。入选理由：2023年8月31日互动易：公司运营高端医疗器械，目前已经产生收入的包括atricure的房颤设备及苏州同心的全磁悬浮人工心脏。

笔者认为，可以由相关部门牵头，联合有关行业协会及专业委员会（以下简称专委会），按医疗设备专业分类制定政府采购医疗设备招标采购相关专业指南（以下简称指南）。在内容框架上，由各专委会通过提取多品牌同类设备符合临床...

外媒：中国限制欧企参与高额医疗设备采购合同 中国宣布，自7月7日起，禁止未在华运营的欧盟公司参与中国政府4500万元人民币（约630万美元）以上的医疗器械采购合同，作为对欧盟此前限制中企参与欧方政府采购的反制措施。...

中国等很久了，好不容易找到一个禁止欧洲高端医疗设备的理由！...“采购预算超过4500万人民币（约628万美元）的医疗器械项目，欧洲公司将被排除在外，限制措施已于当天实施，不过此举不适用于在中国投资并在该国制造商品的欧洲...

欧盟刚限制中国医疗设备，中国立马反制：你禁我，我也禁你！4500万的门槛，卡的就是自以为是的欧盟，他以为...欧盟成员现在最该做的，是给自己订张飞中国的机票，毕竟在医疗器械领域，患病的人更知道，谁才是“不可替代”的那个！

欧盟刚限制中国医疗设备，中国立马反制：你禁我，我也禁你！欧盟把中国企业挡在自家医疗设备的大单门外，咱们扭头就以其人之道...参考资料：中方在政府采购活动中对自欧盟进口医疗器械采取“对等限制”业内：三大品类受关注财联社

中国外长亲临欧盟总部会谈，没想到欧洲部分领导人竞然做美国的跟班，宁愿对美低声下气，也不愿与中国合作共赢！对中国电动车征收35．3％的高额关税，限制中企竞标500万欧元以上医疗设备采购，并以无中生有的＂援俄＂名义制裁中国两家银行，甚至取消中欧经贸高层对话！欧盟对中国钢铁、不锈钢等传统行业增加了反倾销税，部分产品关税甚至高达60%以上，理由也是保障本地就业和工业安全。欧盟还封堵了中国公司参与大额医疗设备采购，把门槛提到500万欧元以上，有两家中国银行因为被指“涉及对俄金融往来”直接被列入欧盟的制裁名单。这些做法结合美国之前对中国的一系列举动，在全球范围内影响巨大，欧盟想保住本地企业和就业，在美国各方面施压下也不得不在中美之间找平衡，这种压力下欧盟对华政策更加谨慎甚至偏保守，有时很难做到真正的独立自决。中国的反应也非常及时和坚定，短短几天后中国就出台了反制措施，对欧盟、韩国、英国、印尼等国的不锈钢钢坯和热轧板加征反倾销税，最高税率超过100%。欧盟的白兰地被征收高达34.9%的惩罚性关税持续五年，这相当于是把贸易工具直接用在对方的敏感行业，表明中国不会坐视自己的利益被侵害。中国在选择反制产品时很有针对性，除了钢铁和白兰地之外，不排除后续也会对猪肉、大飞机等欧盟的核心出口产品下手。贸易摩擦继续升级，稀土这些战略物资也可能成为谈判桌上的筹码，这叫以其人之道还治其人之身，树立自己的底线加强和欧盟讨价还价的筹码。欧洲不少本土企业依赖中国市场，德国有不少汽车、机械、农产品在中国有大量订单，有欧盟商业协会公开表示，关税大战让他们的产品在中国卖不动，还影响到当地工厂的就业和投资，对整体业务都是坏消息。中国的企业也开始加速布局东南亚、拉美等其它新兴市场，甚至考虑在欧洲本地投资建厂来对冲关税风险。这类博弈恐怕还会持续，每当涉及关键行业或者地缘安全，都会有新的争端和较量，但和以往不同的是，无论哪一方都不太可能完全压倒另一方，两边的依存和共赢空间依然巨大，只要各自都能认清自己的长处和短板，充分沟通、管控风险。

国家药监局发布38项医疗器械行业标准 ...不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如大灯和放大镜）、移动的牙科设备或可携带的牙科...

征求意见稿表示，注册申请人应当将自检工作纳入医疗器械生产质量管理体系进行管理并符合《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，开展注册自检的应当具备相应产品的自检能力，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有...

医疗设备泄露电流的特殊性： 患者可能通过电极或导管直接接触设备内部电路 患者可能处于麻醉或虚弱状态，对电流更敏感 某些医疗程序可能降低人体皮肤阻抗 二、泄露电流的分类 根据IEC60601-1标准，医疗设备的泄露电流主要分为...