康方生物(09926)安尼可(派安普利,PD-1)获美国食品药品监督管理局批准 两项适应症用于治疗晚期鼻咽癌
康方生物(09926)发布公告，安尼可®(派安普利，PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由...
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科伦博泰生物-B(06990)创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准...