科兴制药:已完成14款产品引进,欧盟所有国家市场收到白蛋白紫杉醇订单,预期2025年外销收入增长200%到400%
其中，公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线已经向欧盟所有国家成功进入市场，已从欧盟17个国家收到订单。在欧洲市场，公司也长期规划将在白蛋白紫杉醇持续售卖的基础上，打造欧盟供应链及本地化运营的能力。此外，根据公司的股权...
先瑞达紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia®获NMPA批准上市
北京2024年12月4日-2024年11月29日，先瑞达紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArtCamellia®获NMPA批准上市，其适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变的治疗。AcoArtCamellia®应用了先瑞达一脉相承的药物涂层...
上海谊众:核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录
证券日报网讯11月28日晚间，上海谊众发布公告称，国家医疗保障局于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知，公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入《国家基本医疗保险、...
上海谊众:公司核心产品紫杉醇胶束纳入国家医保目录
上海谊众晚间公告，公司的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束（简称“紫杉醇胶束”）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。
恒瑞医药白蛋白紫杉醇向美国首批发货
近日，恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国首批发货仪式正式举行，当天，一辆满载注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的冷藏车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往美国，将为患者带来新的治疗选择。公司是首家在美国...
科兴制药:白蛋白紫杉醇获英国药监局上市批准
中证网讯（记者张鹏飞）近日，科兴制药发布公告，其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作“出海”的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（下称“白蛋白紫杉醇”）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。相比传统的...
科兴制药:白蛋白紫杉醇获得英国上市许可
上证报中国证券网讯（记者孔子元）科兴制药公告，公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到英国药监局核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（简称“白蛋白紫杉醇”）的上市许可。该药品用于治疗...
科兴制药最新公告:引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获英国上市许可
科兴制药公告，公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司收到英国药监局关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的上市许可。该产品适应症包括转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。公司表示，此次获...
科兴制药:白蛋白紫杉醇在英国获批上市
科兴制药公告，公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到英国药品和健康产品管理局核准签发的关于注射用紫杉醇的上市许可。该药品商品名为Apexelsin，适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种...
上海谊众:注射用紫杉醇聚合物胶束新增适应症临床试验获批
上海谊众晚间公告，公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增适应症胰腺癌的临床试验。上海谊众:注射用紫杉醇聚合物胶束新增适应症临床试验获批 来源:第一财经 发表时间:2024/10/15 ...
美批准首个白蛋白结合型紫杉醇Abraxane仿制药现已上市
非专利药制药公司Sandoz在美国推出了一种紫杉醇仿制药，这是其参考药物Abraxane（注射混悬剂用紫杉醇蛋白结合颗粒[白蛋白结合型]）的第一个获得美国FDA批准的仿制药。该仿制药于10月8日获批，适用于治疗转移性乳腺癌患者。该...
恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市 今年已在美获批上市三款首仿药
10月10日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该...
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿在美获批
新京报讯10月10日，恒瑞医药发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA批准
证券日报网讯10月10日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准。
恒瑞医药:注射用紫杉醇获得美国FDA批准文号
恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇...
恒瑞医药最新公告:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准
恒瑞医药公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023年全球销售额合计约25.97亿美元。该药品获得美国FDA批准文号标志...
恒瑞医药:注射用紫杉醇获美国FDA批准
10月10日，恒瑞医药公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号
恒瑞医药晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准
每经AI快讯，10月10日，恒瑞医药公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023年全球销售额合计约25.97亿美元。该药品...
香雪制药:口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康研发与商业化合作进展及展望
公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康，目前研发、商业化合作进展如何？董秘回答(香雪制药SZ300147)： 您好，感谢您对公司的关注！公司与Athenex合作的口服紫杉醇，在美国向FDA递交了NDA申请，暂未最终获...
双鹭药业:紫杉醇注射剂原料为半合成制备,紫杉醇胶束仍在放大研究中
（2）准字号为H20066640的紫杉醇针剂最近几年有没有计划或已经更换新的紫杉醇原料药;目前原料药采用的是合成紫杉醇原料药,还是天然紫杉醇原料药?（3）白蛋白紫杉醇针剂是合成紫杉醇原料还是天然紫杉醇原料,后期有没有更换...