预灌封注射液研发及新品种介绍
杭州惠世微生物研究中心，主要仪器：MALDI-TOF; GC-MS; HPLC-MS/MS三重四极杆; HPLC-MS/
菌种分型及实际应用连载(九) 建立好的菌种数据库如何应用到实际工作中
基因毒性杂质（也称遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity，GTI）是指能直接造成DNA损伤，进而导致DNA突
2024年6月20日上午，由中国医保商会药用辅料分会主办、中国医保商会西药制剂分会协办的“中国医保商会药用辅料分会成立仪
实验室微生物菌库的建立
上海CPHI展会期间，官方媒体以及行业展网融合的B2B贸易平台，《制药在线》对北京凯瑞科德公司总经理冯珠群进行专访，分享对于制药行业的见解和看法。
#包材粒料筛选及注塑工艺开发 #包材相容性研究 #工艺放大及验证批生产 #预灌封生产线关键设备匹配性研究 #预灌封注射器组合件包装产品稳定性研究
对于基因毒性杂质危害性的评估
基因毒性杂质研究控制指导原则
辅料变更的入口
预胶化淀粉使用和替代注意事项
预胶化淀粉的使用依据及逆拆方
辅料重大变更所需的时间及花费
辅料中等变更研究内容
辅料微小变更研究的时间和花费
集采如何应对的几种情况
在研发或生产中如何用辅料替代的介绍
洋葱伯克霍尔德菌鉴定程序：
洋葱伯克霍尔德菌落特征、生理生化特征
签名：菌种分型
