（人民日报健康客户端记者 李爽）2月18日，国家药监局药品审评中心公示，由Accord BioPharma和长春金赛药业联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。该药为6个月预充式皮下制剂，只需每6个月皮下注射给药，且可在预先填充的注射器中使用，无需混合，实用性相比同类产品有较大优势。
国家药品监督管理局药品审评中心官网截图
目前，该产品已在美国、加拿大、欧盟等地获批用于治疗前列腺癌。2021年5月26日，亮丙瑞林注射乳剂于获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗成人晚期前列腺癌。FDA的批准是基于在137名晚期前列腺癌患者中进行的一项成功的三期临床试验，试验结果显示，每6个月注射一次的亮丙瑞林注射乳剂Camcevi 42毫克注射液治疗有效、安全且耐受性良好。
人民日报健康客户端记者在国家药监局及药物临床试验登记与信息公示平台检索发现，逸达生物与金赛药业针对亮丙瑞林注射乳剂开展了至少3项3期临床研究，针对适应证包括晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌。其中，针对晚期前列腺癌的3期临床研究已经完成。
