阿尔茨海默病新药一年2亿美元,区域市场冷热不均

人民日报健康客户端 2025-02-20 10:05:44

(人民日报健康客户端记者 孔天骄 谭琪欣)2月18日,卫材商业合作伙伴BioArctic在官网公布,过去一个财年,治疗阿尔茨海默病(AD)的Aβ靶向疗法Leqembi(仑卡奈单抗)销售额为2亿欧元(约合2.08亿美元)。仑卡奈单抗是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物,公告显示,自2023年以来,仑卡奈单抗目前已在美、日、中、英等多个国家获批,但区域市场冷热不均。不菲的定价则是阻碍其快速放量的主要因素。

据公开消息显示,仑卡奈单抗在美国年治疗费用为26500美元(约合人民币19.31万元)。而在我国,其定价为每瓶2508元,年用药费用约18万元。如果遵从临床试验的“18个月完成一个治疗周期”来算,一年半的总治疗费用在27万到30万元左右。

“随着全球人口老龄化趋势加剧,阿尔茨海默病的发病率逐年上升,临床需求也在逐步增长,尤其是近年来,阿尔茨海默病早筛工作广泛开展,同时以Aβ单抗药物为代表的新药上市,带动了阿尔茨海默病药物治疗渗透率的提升。但与此同时,考虑到阿尔茨海默病所带来的疾病负担,新药的可及性仍然有待提升。”北京天坛医院神经病学中心主任医师徐俊表示。

就在三个月以前的2024年12月18日,全球第二款阿尔茨海默病新药——多奈单抗注射液在我国获批上市。目前其中国区定价还未公布,但其在美国的定价略高于仑卡奈单抗,每瓶售价为695.65美元(约合人民币5059.67元),12个月疗程的总费用约为32000美元。

礼来曾公开表示,在多奈单抗注射液进入中国市场后,将考虑推出患者援助计划或者与政府医保部门合作,争取将多奈单抗注射液纳入国家医疗保险报销目录,以此提高药物的可及性和降低患者的经济负担。

除了卫材、礼来等跨国药企,国内生物药企也在积极布局阿尔茨海默病新药。据银河证券研报,国内处于临床阶段的阿尔茨海默病新药共有34款。国金证券研报则指出,中国参与阿尔茨海默病研发的药企众多,生物药与化药方面都有值得关注的药企,涉及通化金马、再鼎医药、恒瑞医药等多家企业。据人民日报健康客户端梳理,其中进展最快为通化金马自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,目前其新药上市申请已被受理。

在陕西省人民医院老年神经科主任李锐看来,“短期看,仑卡奈单抗等药物验证了靶向病理机制在治疗阿尔茨海默病方面的可行性。长期看,阿尔茨海默病治疗需多靶点、多阶段干预的‘组合拳’,任何单一企业难以覆盖全部需求。未来5-10年,随着更多临床数据的积累和医保政策优化,疗效更佳、性价比更高、给药更便利的新药将会脱颖而出。”

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