为进一步加强医疗器械质量安全监管,保障人民群众用械安全,近日,四川省绵阳市市场监督管理局科技城新区分局开展医疗器械质量安全专项整治检查。
此次专项整治检查聚焦医疗机构、医疗美容机构、医疗器械经营企业以及青少年近视防治门店等场所,重点检查医疗器械经营企业贯彻落实2024年施行的《医疗器械经营质量管理规范》情况及是否存在经营未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等行为;医疗机构医疗器械的进货渠道是否正规,是否严格执行进货查验记录制度,所使用的医疗器械是否在有效期内、储存条件是否符合要求等,并详细排查了植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械等高风险品种,确保来源可追溯、使用有记录;青少年近视防治医疗器械的广告宣传与标签标识是否存在夸大近视防控效果等虚假宣传的违法行为,所使用医疗器械的标签标识是否清晰、完整,能否准确指导使用及眼镜制配单位是否按要求配备相应的计量器具,使用的强制检定工作计量器具是否检定,焦度计、验光仪、验光镜片箱等强检计量器具是否在检定周期内合法使用等情况。检查组现场要求经营主体要强化主体责任意识,严格遵守医疗器械经营质量管理规范,确保经营的医疗器械质量安全。
下一步,该局将进一步规范辖区内医疗器械市场秩序,有效消除医疗器械质量安全隐患。(陈雪)