集采的仿制药都需通过原研药的一致性评价，原因如下：
- 政策规定：国家组织药品集采明确要求，仿制药需通过质量和疗效一致性评价才能参加集采，这是仿制药集采的入围门槛，以避免竞争中出现劣币驱逐良币的现象.
- 质量保障：一致性评价包括药学等效性和生物等效性等多方面评估，能确保仿制药在质量、药效等方面与原研药接近。通过评价的仿制药，其生产工艺、质量标准等均达到较高水准，可保障集采药品的质量.
- 临床等效：从已开展的集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究来看，如集采中选的二甲双胍仿制药，其降糖效果以及血糖达标率等关键指标与原研药相当，说明通过一致性评价的仿制药在临床应用中可替代原研药.
- 监管要求：药监部门将集采中选产品列入监管重点，对出现的质量问题，医保局和药监局会联合处置。严格的监管促使企业重视药品质量，保证仿制药一致性评价的有效性和持续性.
