9月18日，Imugene宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予新型溶瘤病毒疗法CF33-hNIS（VAXINIA）孤儿药资格认定（ODD），旨在治疗胆管癌。

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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上报告了CF33-hNIS单药治疗或联合帕博利珠单抗治疗7例晚期或转移性实体瘤患者的疗效。其中有3例结直肠癌患者，2例胆管癌患者，胰腺癌和肝细胞癌患者各1例，结果显示：疾病控制率（DCR）为86%。

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值得注意的是，其中1例胆管癌患者表现假性进展，治疗第四个周期实现完全缓解（CR），1年未复发。

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由此可见，瘤病毒疗法CF33-hNIS对胆管癌患者具有显著疗效。

关于溶瘤病毒

溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物，具有优先靶向和消除癌细胞的独特能力以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。目前溶瘤病毒已经在鼻咽癌、黑色素瘤、肉瘤、胰腺癌等多种实体瘤中表现出优异的抗肿瘤效果。

溶瘤病毒实现多形性胶质母细胞瘤患者长生存

2020年《肿瘤学前沿》(Frontiers In Oncology)报告了溶瘤病毒(OV)治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的病例，其中有患者获得超过长达8年甚至14年生存期的病例。

其中1例33 岁女性患者既往接受手术和化疗，之后接受溶瘤病毒治疗，患者在开始治疗后持续3.5年稳定，后因妊娠停止。正常生活6年后，患者病情复发，肿瘤大小为9×7×15mm。溶瘤病毒治疗后症状很快得到改善，肿瘤缩小至6×7×8mm。患者在开始溶瘤病毒二期治疗后保持稳定4.5年，在开始溶瘤病毒治疗后保持稳定超14.5年。

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另一例43岁男性患者，右颞叶占位病变大小为48×42×36mm，手术治疗后病情复发，于是接受溶瘤病毒治疗。目前患者自初次诊断起病情保持稳定超8.5年。

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病例报告表明，溶瘤病毒可有效延长多形性胶质母细胞瘤患者生存期。

结语

溶瘤病毒疗法领域正在迅速发展，迄今已报告了数千项临床前研究，并进行了多项临床试验。目前溶瘤病毒已经显示出其抗肿瘤能力，它的出现不仅彻底改变了癌症治疗的标准，而且还革新了癌症治疗的概念。相信随着相关研究的突破，溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中。

参考资料

1.https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-cf33-hnis-in-cholangiocarcinoma

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.749

3.https://static1.squarespace.com/static/5b63d41b3e2d09b1f56bf483/t/65a9aff332d3180e08db85c7/1705619461250/749+ASCO-GI+MAST-Final+%281%29.pdf

4.https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2020.00702/full

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