(特约记者毛玉霖、章军)近日,中国卫生监督深圳局(CDR)批准了大奇消毒新技术公司自主研发、自主生产、自主知识产权的“大奇安部牌二氧化氯消毒液”产品的上市(20240430);粤卫消证字(2023)-02第9477号卫生许可的本款消毒液,是国内首个实现二氧化氯免活化的专利技术商品化产品;本次获批上市代表中国质造高端免活化二氧化氯消毒液,在包括医疗器械高水平消毒、瓜果疏菜敏感消毒等领域的应用,是又一新突破;全国消毒产品网上备案信息服务平台,同步公示了获批信息。

消毒赛道上的高精新细分市场

二氧化氯是世界卫生组织(WHO)于2002年评定为能够代表第四代的环保消毒剂(ISBN 92 4 153037 5,NLM分类:QD 181.C5,ISSN 1020-6167),是世界粮农组织(FAO)于2003年确定为食品添加剂(CODEX STAN 192- 1995,Rev. 4-2003)使用的消毒剂。自从2001年二氧化氯应急处理美国国会大厦炭疽菌致人死亡爆发事件和2003年美国加利福尼亚瀑布细菌致人死亡事件之后,世界各发达国家开始注重使用二氧化氯应用到各领域消毒;据世卫组织2023年卫生状态统计公告,包括中国在内,已经有67个国家(地区)对二氧化氯或立法规或立标准进行使用,各国家对二氧化氯应用准许的范围已经包括了饮用水消毒、食品消毒、空气消毒、医疗消毒等众多领域;在消毒(生物消毒、化学消毒、物理消毒)大赛道上,二氧化氯以消毒高效安全环保特性,独具优势的形成了高精新的细分领先赛道。

基于二氧化氯自身的化学特性与物理特性,使得二氧化氯在理论上是一个完美的消毒高效安全环保的消毒因子;正是因为二氧化氯在理论上的完美性,近二十年来,包括中国在内的各发达国家的生产企业与研学机构,对二氧化氯产品化商品化进行了多种方式方法的尝试,从1984年美国的百科兴公司生产出固体式二氧化氯,到近二十年来中国众多企业生产出的粉剂、片剂(颗粒剂)、泡腾片(丸剂)式二氧化氯,在各领域消毒市场均有应用。

然而,随着固体式、粉剂、片剂(颗粒剂)、泡腾片(丸剂)各式二氧化氯生产过程中与市场应用中,不断的出现二氧化氯易燃易爆重大事故,例,2023年3月的调查结论,在上海机场,一架国外运货运飞机因为二氧化氯自燃被全部燃烧,在国内有报道的二氧化氯六次爆炸事故,水产品二氧化氯消毒过程中有毒有害副产物较多效果不好等状态,使人们对二氧化氯的安全性与功效性产生了极大质疑。

活化二氧化氯与免活化二氧化氯的分析

二氧化氯定义分析:二氧化氯ClO2是气体分子,具有靶性很准的强氧化性和还原性,在相同CT值当量情况下,具有作用浓度低、作用时间短、不产生副产物的消毒特质。

世界公认,由于二氧化氯ClO2气体分子易挥发的化学特性,使得ClO2气体分子难以保存;虽然ClO2气体分子溶于水且不和水发生任何反应,但是水溶液状态中ClO2气体分子,虽然容器密封很严,仍然难以保存。

活化二氧化氯定义分析:在人们尝试各种介质中各种容器中保存ClO2气体分子方式失败后,人们开始寻求“使用准备生成二氧化氯的二种原料,或是AB粉剂,或是二种原料混压在一起(泡腾片、丸剂),或是A液剂B液剂;用户买到手使用时,或将AB剂原料现场进行混合于水中,或将泡腾片、丸剂投入水中,或将密封膜撕开使原料接触空气中湿度水份,此现场将原料进行活化而反应,才有二氧化氯ClO2的产生,且现场活化现场立即使用,否则ClO2消失逸尽;国内外对此俗称为“活化二氧化氯”。

国内外不同研究机构核心期刊已经发表的众多学术研究成果与实践论文表明,“活化二氧化氯”无论是粉剂、片剂、泡腾片、颗粒剂等,其主原料为亚氯酸钠或氯酸钠(高度易燃易爆危化学品)和酸(具有腐蚀性)二种物质;尤其是亚氯酸钠NaClO₂属于高度易燃易爆危化学品(危化品管控等级为七级),无论是在生产过程中、运输过程中、储存过程中、使用(活化)过程中,均存在高度易燃易爆危险;上海飞机场货运飞机被烧毁以及二氧化氯六次爆炸,均是“活化二氧化氯”中的主原料亚氯酸钠(氯酸钠)易燃易爆导致。

免活化二氧化氯定义分析:免活化二氧化氯,是直接将二氧化氯ClO2溶存于普通水中,二氧化氯ClO2在水中的质量浓度保持在12个月以上衰减不超过10%;用户买到手的就是单一的二氧化氯产品;使用时不需要任何活化而直接使用。这种技术上实现了二氧化氯ClO2能够保存的方式方法,彻底规避了“活化二氧化氯”高度易燃易爆危险,恢复了二氧化氯本质就有的“消毒高效安全环保”本来面目。

免活化二氧化氯获批上市的意义

大奇消毒新技术公司技术团队,始于2003年专业从事免活化二氧化氯技术开发与产品生产;在技术创始人吴予奇主导下,所研发生产的免活化二氧化氯系列产品,自2004年开始进入国际商超沃尔玛系统、日本商超吉之岛系统以及中国建材超市百安居系统进行产品销售多年;同时期销售至全国食品厂60多家,畜禽养殖厂30多家,医疗机构20多家;吴予奇技术团队生产的免活化二氧化氯早于2005年和2009年即获得国家卫生部批件(卫消字(2009)第0113号第0114号),于2018年2021年2022年获得全国消毒产品网上备案;备案用途为瓜果疏菜和皮肤粘膜以及空气消毒等;于2006年首次申请技术发明专利(CN2006101241231二氧化氯杀菌消异味液剂,专利权人:吴予奇)之后,又分别于2011年和2021年免活化二氧化氯获得中国发明专利(CN 2011100870862一种二氧化氯消毒剂及其制备方法,专利权人:大奇消毒公司;CN 2021110352098一种消毒液的制备方法,专利权人:大奇消毒公司);吴予奇技术团队止今已经获得国家专利局授权的免活化二氧化氯专利22项;其技术团队生产的免活化二氧化氯消毒产品,仅在新冠病毒疫情期间,广泛满足了300多家一线医疗机构、30万台轿车内疫情消杀的需求,被列入国家消毒产品使用指南中,免活化的先进技术特征,被写入2023年3月颁布执行的《二氧化氯消毒剂卫生要求》GB/T26366国家标准中。

大奇消毒公司本次获批的“大奇安部牌二氧化氯消毒液”,涉及高水平消毒应用的医疗器械消毒、瓜果疏菜消毒、餐饮具消毒、以及空气消毒和物表消毒与水消毒;从各项检测报告鉴定报告以及佐证依据材料看,此产品不但作用浓度低(50mg/L)、作用时间短(5min)、应用方便(免活化),而且产品毒理性、刺激性数值均为0;大奇消毒公司为了区分和“活化二氧化氯”质的不同,同步向国家应急管理部(检测鉴定中心)申请了“大奇安部牌二氧化氯消毒液不是危化品”,“航空运输、铁路运输、道路运输、海运运输均安全,不属于易燃易爆品”的专项检测鉴定并通过;正是基于免活化二氧化氯的优质特性,大奇消毒公司从申请上市备案资料正式提交审核,到中国卫生监督深圳局(CDR)正式批准,仅用了十三天时间,彰显了卫生监督高效的工作作风与对优质消毒产品的赋能助力。

大奇安部牌二氧化氯消毒液获批上市后,大奇消毒公司首先针对医疗器械高水平消毒进行了产业布局,吸纳了国内及港澳台优秀的医疗赛道运营团队,成立大奇生物运营型公司,专职专项应对庞大的医疗市场,填补二氧化氯没有在高端医疗器械灭菌的市场空白;同时布局成立了大奇安部(大连)生产型公司,专职专项应对沿海六个省区的水产品的灭菌市场的产品供应;控股收购了瓦尔特深圳生物公司,专职专项应对食品加工行业与畜禽养殖行业的消毒市场。吴予奇技术团队中国质造的免活化二氧化氯技术产品再次获批上市,也吸引了投资机构与资本市场的青睐。