“台江海狸家口腔使用无资质隐形牙套被处罚，调查揭露更多细节，消费者请警惕！”
文 | 蒋爸爸
蒋爸爸讯！近日，福州市台江区市场监督管理局发布行政处罚决定（榕台市监上处罚(2025)44号），确认福州台江海狸家口腔诊所有限公司（以下简称“台江海狸家”）在2020年1月5日至2022年2月20日期间，使用了无生产资质的隐形牙套（无托槽隐形矫治器），存在违法行为。台江区市场局已对此案结案，并对台江海狸家作出警告处罚。结合福州市仓山区人民法院《调查令》下的调查笔录，进一步揭露了台江海狸家的违法细节。现特向广大消费者发布警示，提醒注意相关风险。
违法事实：使用无资质隐形牙套
经台江区市场局调查，台江海狸家在2020年1月5日至2022年2月20日期间，从深圳市深创义齿技术有限公司（以下简称“深创义齿”）采购了17副（套）隐形矫治器及其附件，用于正畸治疗。然而，深创义齿在2022年2月21日前未取得正畸材料的生产资质，其《医疗器械生产许可证》许可日期为2022年2月21日。
根据深圳市市场监督管理局宝安监管局复函，深创义齿在2022年2月21日前存在超范围生产第二类医疗器械（正畸材料）的违法行为，已于2024年9月27日被处罚（深市监宝处罚[2024]稽52号）。台江海狸家未能提供深创义齿2020-2022年期间的合法生产资质证明。
调查笔录揭露更多细节
根据福州市仓山区人民法院《调查令》（(2023)闽0104民初6218号、(2023)闽0103民初1418号），台江区市场局于2023年7月5日、8月25日、12月28日及2024年1月3日对台江海狸家进行了四次调查，披露了更多违法细节：
隐形牙套来源及使用情况：2023年7月5日，台江海狸家经理林蔚山确认，公司所有定制式矫治器均从深创义齿购进，并于2020年11月24日签订《义齿定制合同书》，合同履行自签订之日起生效。患者乐雪自2020年10月25日起佩戴深创义齿定制的隐形矫治器，至2022年6月5日共佩戴22副（S0163080403等编号）。2024年1月3日，台江海狸家店长王泽龙进一步披露，2020年7月30日至2023年8月3日，公司为另一患者定制了79副矫治器，其中52副由深创义齿生产，涉及2020年8月15日至2023年4月15日多次采购。深创义齿生产的矫治器外包装无标识，仅由台江海狸家自行标注（如“门店海狸家口腔(万象店)，姓名张虹，医生王正功，产品隐形矫治器(第2副)，生产日期2022.10.14”）。处罚结果：警告
台江区市场局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(二)项，对台江海狸家处以警告处罚。处罚决定书显示，台江海狸家使用了无生产资质的隐形牙套。目前，该案已结案。
消费者警示：注意正畸安全
隐形牙套属于第二类医疗器械，其生产和使用需严格遵守国家法律法规。无资质牙套可能存在质量隐患，严重威胁消费者口腔健康，甚至可能导致牙龈出血、牙齿松动等不良后果。调查显示，台江海狸家在2020-2022年期间使用的无资质牙套已涉及多名患者。
蒋爸爸提醒广大消费者：
选择正规机构：正畸治疗应选择具备合法资质的口腔医疗机构，查看其营业执照及医疗器械相关许可。核查产品资质：使用隐形牙套前，可要求机构出示产品的《医疗器械注册证》及供货方的《医疗器械生产许可证》。关注隐形牙套有效期：确保使用的隐形牙套未过期，注意检查外包装标识是否规范。保留证据维权：如在使用台江海狸家服务期间被使用了无资质牙套，请保留诊疗记录、发票等证据，及时向市场监管部门投诉举报。消费者可拨打12315热线反映问题，维护自身合法权益。蒋爸爸，一个为女儿战斗的父亲，他为真相而战！
以下是我维权目前的一些进展：
海狸家口腔除了经营使用无证牙套给我们的孩子外，还存在其他的一系列违法行为，经市场局、卫健局、环境局认定违法事实，并予以行政处罚。
海狸家口腔违法行为，被行政机关处罚的统计表如下：
据公开信息查询，海狸家口腔违法行为还有其他的系列违法行为。
（最终情况以行政机关处罚决定书为准）。
来源：信用中国 国家企业信用信息公示
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